Projektleiter Labordigitalisierung / LIMS (m/w/d) Pharma (Chemielaborant/in)
Weitere Berufsbezeichnung: Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften; Pharmazeutisch-technischer Assistent mit Weiterqualifizierun
Stellenbeschreibung: Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen wir Sie als:
Projektleiter Labordigitalisierung / LIMS (m/w/d) – Pharma
Ihre Aufgaben
- Koordination aller Projektaktivitäten im Rahmen des Lab Execution Systems (LES) – von der Vorbereitungsphase (Phase 0) bis zum Gate-3-Release – in enger Abstimmung mit QC-Laboren, internen Fachbereichen und externen Partnern
- Verantwortung für die Methodendigitalisierung und -harmonisierung mit Fokus auf Product Testing, Standards, Reagenzien und Instrumentenmanagement
- Fachliche Anleitung und Koordination von Key Usern sowie internen und externen Projektbeteiligten zur Erreichung definierter Meilensteine
- Pflege, Bearbeitung und Optimierung relevanter Systeme und Datenbanken (SAP, LIMS, OneLIMS)
- GMP-gerechte Dokumentation sowie Erstellung behördenrelevanter pharmazeutisch-technischer Unterlagen (z. B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumente, SOPs)
- Bearbeitung von Events, Change Controls und CAPAs sowie Beantwortung regulatorischer Anfragen und Teilnahme an Behördeninspektionen
Ihr Profil
Must-haves:
- Nachgewiesene Erfahrung mit LIMS-Systemen, insbesondere im Kontext von Rollouts (bevorzugt Labware / OneLIMS)
- Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich GCP/GxP-Anforderungen
- Sehr gute MS-Excel-Kenntnisse
- Selbstständige, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit ausgeprägter Qualitätsorientierung und Durchsetzungsvermögen
- Kommunikationsstärke, Teamorientierung und die Bereitschaft, den Status quo aktiv zu hinterfragen
Nice-to-have:
- Verständnis von QC-Laborprozessen und -abläufen aus der Praxis
- Affinität für elektronische Systeme sowie Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
- Erfahrung im Projektmanagement– idealerweise in phasenbasierten Projekten (Phase 0 bis Gate-Release)
- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Master/Promotion) oder vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung – auch als Laborant (m/w/d), Chemisch-technischer Assistent (m/w/d) oder Pharmazeutisch-technischer Assistent (m/w/d) mit entsprechender Weiterqualifizierung
- Erfahrung mit LEAN-Methoden und Prozessoptimierung
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Angebot
- Einblick in ein internationales Unternehmen der Pharmaindustrie mit modernen Prozessen und globaler Vernetzung
- Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Modell Zieleingruppierung E 09
- Tagschicht mit geregelten Arbeitszeiten (ca. 06:30–15:00 Uhr) – planbare Work-Life-Balance
- Abwechslungsreiche Schlüsselposition an der Schnittstelle von Labordigitalisierung, Projektmanagement und regulatorischen Anforderungen
- Professionelle Einarbeitung in einem kollegialen, unterstützenden Team
- Persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer
Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der unten stehenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.
Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Lean Management, Laborarbeiten, Labortechnik, Projektmanagement Expertenkenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Laborinformationssysteme - LIS, Tabellenkalkulation Excel (MS Office)