Analista de Control de Calidad

Sobre la empresa

En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio. Estamos en búsqueda de un Analista de Control de Calidad con experiencia en Química Analítica, desarrollo de metodologías analíticas, validación y transferencia de métodos analíticos para integrarse a nuestra Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México.

Tareas

• Asegurar resultados confiables para la liberación de producto mediante la revisión de análisis de materias primas y producto terminado.
• Actuar como referente técnico durante auditorías regulatorias e inspecciones sanitarias.
• Colaborar en la elaboración y actualización de documentación del laboratorio (PNO, IDT, entre otros).
• Cumplir con el Sistema de Gestión de Calidad, BPF y BPD.
• Realizar la evaluación técnica de análisis de control de calidad, validación y transferencia de métodos analíticos.

• Elaborar investigaciones de OOS, OOT y desviaciones, proporcionando análisis técnico.
• Dar seguimiento a CAPAs, controles de cambio y evaluaciones de riesgo asociadas al laboratorio.
• Elaborar y actualizar PNOs, monografías analíticas, métodos analíticos y protocolos de validación, estabilidad y transferencia analítica.
• Ejecutar y revisar técnicamente análisis fisicoquímicos e instrumentales de:
• Materias primas
• Producto en proceso
• Producto terminado (inyectables estériles)
• Ejecutar y documentar actividades de validación de métodos analíticos (ICH Q2/Q14).
• Ejecutar transferencias de métodos entre laboratorios internos y externos.
• Generar evidencia analítica, documentación y reportes de resultados para la liberación de producto.

Requisitos

Perfil que buscamos Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín. Experiencia indispensable en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.

Conocimientos y experiencia en

• Química analítica.
• Validación y transferencia de métodos analíticos.
• Estudios de estabilidad y liberación de productos.
• Manejo de OOS, OOT y CAPAs.
• Normatividad GMP/BPM y auditorías regulatorias.
• Deseable experiencia en análisis de productos estériles e inyectables.
• Inglés básico para lectura de documentación técnica.
• Mínimo 3 años de experiencia en la industria farmacéutica.

-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura 3 años de experiencia Palabras clave: analyst, quality, qa

Beneficios

• Prestaciones superiores a las de ley.
• Fondo de ahorro.
• Vales de despensa.
• Comedor subsidiado.
• Estacionamiento.
• Descuento en farmacia.
• Asesorías médicas y psicológicas.
• Capacitación continua.
• Desarrollo profesional.
• Estabilidad laboral dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.