Studienkoordinator/ Studienkoordinatorin (m/w/d) Frauenheilkunde und Geburtenhilfe

Ihre Aufgaben:

Studienvorbereitung und -koordination: Organisation der Studienabläufe, Vorbereitung von Untersuchungen, Erstellung von Handlungsplänen und Standardarbeitsanweisungen sowie Koordination mit internen und externen Partnern

Betreuung der Studienteilnehmenden: Registrierung und Randomisierung, Erhebung und Dokumentation studienrelevanter Daten sowie Koordination von Visiten, Untersuchungen und Nachfolgeterminen

Studienadministration und Dokumentation: Pflege der Studien- und Prüfarztordner, Vorbereitung und Begleitung von Monitorings, Audits und Behördeninspektionen sowie Archivierung der Studienunterlagen

Regulatorische und finanzielle Aufgaben: Vorbereitung von Unterlagen für Ethikkommissionen und Drittmittelverwaltung, Vertragsmanagement, Meldung unerwünschter Ereignisse sowie Kostenzuordnung und Abrechnung

Studienlogistik und Materialmanagement: Verwaltung und Beschaffung von Studienmaterialien und Prüfmedikation, Sicherstellung der ordnungsgemäßen Lagerung inklusive Temperaturüberwachung sowie Organisation des Probentransports

Ihr Profil:

Abgeschlossene Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Medizinische*r Fachangestellte*r, Studienassistent*in, Medizinische*r Dokumentationsassistent*in oder eine vergleichbare Qualifikation

Fundierte Kenntnisse der medizinischen Terminologie, Pharmakologie, Krankenpflege sowie der medizinischen Dokumentation und Diagnoseverschlüsselung

Erfahrung in der Planung, Organisation und Durchführung klinischer bzw. wissenschaftlicher Studien

Gute Kenntnisse der einschlägigen rechtlichen und regulatorischen Vorgaben, insbesondere ICH-GCP, Arzneimittelgesetz (AMG) und GCP-Verordnung

Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen sowie idealerweise Erfahrung im Projektmanagement und in der Koordination von Studienabläufen

Unser Angebot:

in der Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtenhilfe

Die Stelle ist zum 01.11.2026 in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung für 12 Monate befristet zu besetzen. Die Vergütung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des des jeweiligen Tarifvertrages und ist bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzung in die Entgeltgruppe E9A möglich.

Vergütung: nach Haustarifvertrag in der Entgeltgruppe E9A zzgl. Jahressonderzahlung, bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen

Urlaub: 30 Tage Erholungsurlaub

Weiterbildung: Umfangreiche interne und externe Fort- und Weiterbildungsangebote, um Ihre Kompetenzen kontinuierlich zu stärken

Unternehmenskultur : Wir setzen auf Transparenz, Teamgeist und gemeinsame Erfolge. Feiern Sie mit uns bei gemeinsamen Veranstaltungen oder bei sportlichen Events wie der Rewe Teamchallenge

Mobilität: Zuschuss zum Jobticket, um Ihren Arbeitsweg umweltfreundlich und bequem zu gestalten

Gesundheit: Wir fördern Ihr Wohlbefinden mit modernen Sport- und Bewegungsangeboten in unserem Gesundheitszentrum, Programmen zur mentalen Gesundheit und einem umfassenden betrieblichen Gesundheitsmanagement

Einkaufsvorteile : Profitieren Sie von Mitarbeiterrabatten in unserer Klinikapotheke, exklusiven Corporate Benefits und weiteren Shoppingportalen

Work-Life-Balance: Unser Familienbüro unterstützt Sie bei Fragen rund um Kita-Plätze, Ferienprogramme und Pflege von Angehörigen. Zudem bieten wir flexible Arbeitsmodelle.