Spezialist galenische Entwicklung mit langjähriger Erfahrung (m/w/d) 100%

Spezialist galenische Entwicklung mit langjähriger Erfahrung (m/w/d) 100% Wir suchen eine engagierte und flexible Persönlichkeit für unseren Standort in Sisseln (AG). Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient\\*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing -- dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und \\-entwickler für die Pharmaindustrie mit 4\\.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Sisseln ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida. Spezialist galenische Entwicklung mit langjähriger Erfahrung (m/w/d) 100% ========================================================================== Aufgabengebiet * Selbstständige Durchführung von technischen Versuchen sowie Herstellung von Versuchsmischungen und GMP\\-konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte. * Mitarbeit bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, Scale\\-up\\-Aktivitäten und Herstellung von Test\\- und Validierungschargen. * Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie Inprozesskontroll\\-(IPC)\\-Geräten im Pilot Plant unter Einhaltung der GMP\\- und Sicherheitsvorgaben. * Erfassung, Pflege und Anpassung von Herstellvorschriften im ERP\\-System gemäss vorgegebenen Spezifikationen und Freigabeprozessen. * Entnahme, Kennzeichnung, Verwaltung und Archivierung von Rückstellmustern aus Versuchs\\-, Validierungs\\- und GMP\\-Chargen unter Einhaltung der geltenden GMP\\-Anforderungen. * Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen sowie weiterer herstellungsspezifischer Dokumentationen. * Sicherstellung einer vollständigen und GMP\\-konformen Dokumentation aller Herstell\\- und Versuchsschritte. * Einhaltung der geltenden GMP\\-, Sicherheits\\-, Hygiene\\- und Qualitätsvorschriften im Pilot Plant. * Zusammenarbeit mit dem Team der Analytischen Entwicklung Ihr Profil * Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant:in oder Pharmakant:in mit analytischer Erfahrung * Mehrjährige GMP\\-Erfahrung * Freude an praktischer Arbeit (Versuchsdurchführung) * Fundierte EDV\\-Kenntnisse (MS\\-Office) * Gute Deutsch\\- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Initiative, Engagement und Lernbereitschaft * Flexibilität, selbstständige Arbeitsweise und Belastbarkeit * Bereitschaft zur einwöchigen Nachtarbeit während gewissen Projektphasen (ca.1\\-3x pro Jahr) Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get\\-it\\-done"\\-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: Tel: gerne zur Verfügung !\[Aenova Group, SwissCo Services AG\]() * * \[\]() * \[\>

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