Teamleitung Medizinprodukte & Stabilitätsstudien (m/w)

Wir sind ein mittelständisches Pharma-Unternehmen österreichischer Gründung und verstehen uns als Spezialist in Sachen GMP-gerechter Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Sonderkonfektionierungen, Produktentwicklung, Regulatory Services, Vertrieb, Logistik und Distribution. Werden SIE Teil unserer Erfolgsgeschichte!

Sie übernehmen gerne Verantwortung, führen ein engagiertes Team und möchten aktiv zur Qualität unserer Produkte beitragen?

Für unseren Standort in Wien suchen wir eine Teamleitung Medizinprodukte & Stabilitätsstudien (m/w) . In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die Führung und Organisation des Teams und sind zentrale Ansprechperson für fachliche Fragestellungen. Gemeinsam mit verschiedenen internen Schnittstellen sorgen Sie für effiziente Abläufe und eine kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Qualitätsprozesse.

Ihre Aufgaben:

Führung und Organisation des Teams für Medizinprodukte und Stabilitätsstudien

Priorisierung der Aufgaben sowie Abstimmung mit SCM, Herstellung, Planung, Projektteam und Zulassung

Ansprechpartner/in für fachliche Fragen, Probleme und OOS-Fälle

Betreuung und Kontrolle von ICH- und IUS-Stabilitätsprogrammen für eigene und Kundenprodukte

Durchführung und Koordination von Produkt-, Versand- und Kundenproduktfreigaben

Vertretung bei Rohstoff-, Packmittel- und Arzneimittel-Freigaben

Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten wie Prüfvorschriften, Methoden, SOPs, Abweichungen, Changes, Reports und Risikobewertungen

Unterstützung bei Zulassungsanfragen, Einreichungen, Technical Documents und Audits

Verantwortung bzw. Vertretung bei Suchtmittelprozessen an den Standorten Wien und Hornstein

Mitarbeit bei Schulungen, Systemimplementierungen und Prozessverbesserungen

Ihre Profil:

Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, idealerweise in Chemie, Pharmazie oder Biotechnologie

Mehrjährige Erfahrung in Qualitätskontrolle, Analytik, Stabilitätsprüfung oder einem vergleichbaren GMP-Umfeld

Kenntnisse in GMP-Dokumentation, OOS/Abweichungen, Changes und Risikobewertungen

Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise

Kommunikationsstärke, Verantwortungsbewusstsein und Freude an Teamarbeit

Erfahrung mit Medizinprodukten von Vorteil

Unser Angebot:

Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit

Einen sicheren Arbeitsplatz in einem wachsenden, mittelständischen Unternehmen

Große Gestaltungsmöglichkeiten und hohe Eigenverantwortung

Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit)

Eine strukturierte fachliche Einschulung

Individuelle Weiterbildungen

Ein äußerst angenehmes und wertschätzendes Betriebsklima

Attraktive Benefits für Mitarbeiter/innen: gratis Getränke, Betriebsärztin, Vergünstigungen, gemeinsame Aktivitäten (Firmenfeste, Sportveranstaltungen) etc.

Bei Erfüllen aller Voraussetzungen ist ein Jahresbruttogehalt ab EUR 60.000,- (auf Vollzeit-Basis) vorgesehen. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine Bereitschaft zu weiterer Überzahlung möglich. Ihr tatsächliches Gehalt möchten wir mit Ihnen im persönlichen Gespräch vereinbaren.

Kontakt:

Sigmapharm Arzneimittel GmbH

MoNo chem-pharm Produkte GmbH

1200 Wien, Leystraße 129

Zweigniederlassung: 7053 Hornstein, Mondpichler Platz 1

Tel.: +43 1 330 06 71

www.sigmapharm.at

www.mono.co.at

Ihre Ansprechpartnerin: Frau Mag. (FH) Birgit Spiller