Compliance Specialist (m/w/d) (Compliance-Manager/in)

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Sie sind Compliance Sachbearbeiter und suchen eine Verbindung, bei der alle Elemente passen: Eine angemessene Vergütung, professionelle Beratung und Betreuung sowie die Kompetenz und die Sicherheit eines international agierenden Konzerns? Dann haben wir das Richtige für Sie: Wir suchen derzeit für ein Pharmaunternehmen in Penzberg einen Mitarbeiter Quality & Compliance. Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns auf Sie! Menschen mit einem Handicap sind bei uns herzlich willkommen.

• Unterstützung des Gruppenleiters und der weiteren Führungskräfte

in Fragestellungen zu den Themen Quality & Compliance

• Erstellung des internen Batch Record Reviews in Absprache mit dem

zuständigen produktverantwortlichen Gruppenleiter

• Erstellung der risikobasierten Bewertung der produzierten Chargen
• Koordination der Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung bei

auftretenden Abweichungen unter Einbindung aller relevanten Schnittstellenpartner

• Pflege des internen Freigabesystems (SAP-basiert) zur digitalen

Ablage aller produzierten Chargen

• Erstellung von SOPs, Vorgabedokumenten und Abweichungsberichten in

Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellenpartnern

• Koordination, Bearbeitung und Aktualisierung der internen

Herstellvorschriften in Zusammenarbeit mit allen relevanten Schnittstellenpartnern

• Sicherstellung der korrekten Ablage/Archivierung von Aufzeichnungen

und Dokumenten gemäß den aktuell gültigen Vorgaben

• Erstellung und Pflege von Änderungsanträgen (Equipment) im

Bereich und selbstständige Koordination aller notwendigen Aktionen gemäß den geltenden Vorgaben

• Überprüfung der Hygienemaßnahmen (Hygienepläne) und Nachhalten

von Aktionen aus Überschreitungen von Monitoring-Grenzwerten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise als

Master der Fachrichtung Chemie

• Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder

chemischen Industrie

• Erfahrung in bzw. Verständnis für Abläufe in der Produktion und

Qualitätskontrolle sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der regulierten, diagnostischen/pharmazeutischen Industrie

• Kenntnis der relevanten DIN ISO Normen (13485, 9001) sowie weiterer

relevanter Regularien, z. B. GMP, IVDD, FDA QSReg

• Erfahrung in der Prozessanalyse, Qualifizierung und Validierung
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und

Berufserfahrung

• Attraktive Sozialleistungen, z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
• Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
• Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
• Mehr Wellness: Rabatt für Fitness-Studios und ein vielseitiges

Online-Angebot (Personal Training, Meditationen, Ernährungspläne...)