Apoteker

JOB DESCRIPTION

APOTEKER

Deskripsi Posisi

Apoteker bertanggung jawab untuk memastikan seluruh proses terkait produk kesehatan, suplemen, dan produk wellness memenuhi standar keamanan, kualitas, serta ketentuan regulasi yang berlaku di Indonesia.

Apoteker akan bekerja sama dengan tim Management, Product Development, Marketing, dan pihak manufacturer untuk memastikan produk dapat dikembangkan, didaftarkan, diproduksi, dan dipasarkan sesuai dengan peraturan yang berlaku.

TANGGUNG JAWAB UTAMA

1. Regulatory & BPOM

• Memastikan produk memenuhi persyaratan dan ketentuan BPOM.
• Menyiapkan dan memeriksa dokumen yang diperlukan untuk proses registrasi produk.
• Membantu proses pendaftaran dan perubahan data produk kepada BPOM.
• Memastikan klaim produk, ingredients, dosage, label, dan informasi produk sesuai dengan regulasi.
• Melakukan monitoring terhadap perubahan regulasi yang berkaitan dengan produk kesehatan dan suplemen.
• Memastikan dokumen regulatory tersimpan dan terdokumentasi dengan baik.

1. Product Development

• Memberikan masukan terkait formulasi produk dan pemilihan ingredients.
• Melakukan review terhadap komposisi, dosage, fungsi, dan keamanan ingredients.
• Bekerja sama dengan manufacturer dalam proses pengembangan produk.
• Memastikan formulasi sesuai dengan standar keamanan dan regulasi yang berlaku.
• Membantu melakukan evaluasi terhadap sample dan prototype produk.
• Memberikan rekomendasi terkait kualitas dan stabilitas produk.

1. Quality Control & Quality Assurance

• Memastikan kualitas produk sesuai dengan spesifikasi yang telah ditentukan.
• Melakukan review terhadap Certificate of Analysis (COA), specification, dan dokumen kualitas lainnya.
• Memastikan ingredients yang digunakan berasal dari supplier yang memenuhi standar.
• Membantu proses quality inspection terhadap produk jadi.
• Menindaklanjuti apabila terdapat masalah terkait kualitas produk.
• Membantu memastikan proses produksi mengikuti standar GMP/CPOTB yang relevan.

1. Labeling & Product Claims

• Melakukan review terhadap label, packaging, dan informasi produk.
• Memastikan informasi ingredients, nutrition facts, dosage, warning, dan penggunaan produk sesuai ketentuan.
• Melakukan review terhadap marketing claims sebelum digunakan dalam materi promosi.
• Memastikan klaim produk tidak berlebihan atau menyesatkan.
• Bekerja sama dengan Marketing dan Creative Team dalam memastikan komunikasi produk tetap sesuai dengan regulasi.

1. Documentation

• Menyiapkan dan mengelola dokumen regulatory dan product documentation.
• Menjaga database ingredients, formula, supplier, dan produk.
• Membuat laporan terkait regulatory dan quality assurance.
• Memastikan seluruh dokumen produk selalu up to date.
• Menyimpan dokumentasi yang diperlukan untuk audit dan pemeriksaan.

1. Supplier & Manufacturer Coordination

• Berkoordinasi dengan supplier bahan baku dan manufacturer.
• Melakukan review terhadap dokumen supplier dan bahan baku.
• Memastikan supplier dapat memenuhi standar kualitas perusahaan.
• Membantu melakukan evaluasi dan seleksi manufacturer.
• Melakukan komunikasi terkait formula, specification, packaging, dan quality requirements.

1. Compliance & Product Safety

• Memastikan seluruh produk yang dipasarkan memenuhi standar keamanan dan regulasi.
• Memberikan rekomendasi apabila terdapat potensi risiko terhadap produk.
• Membantu menangani customer complaints yang berkaitan dengan kualitas atau keamanan produk.
• Membantu melakukan investigasi terhadap product complaints dan quality issues.
• Mendukung proses recall atau corrective action apabila diperlukan.

KUALIFIKASI

• Pendidikan minimal S1 Farmasi.
• Memiliki Profesi Apoteker dan STRA/SIP sesuai ketentuan yang berlaku.
• Memiliki pemahaman mengenai regulasi BPOM, terutama terkait suplemen kesehatan, obat tradisional, pangan olahan, atau produk wellness menjadi nilai tambah.
• Memahami dasar GMP/CPOTB dan Quality Assurance.
• Memahami formulasi dan ingredients produk kesehatan/suplemen.
• Teliti dan memiliki kemampuan dokumentasi yang baik.
• Memiliki kemampuan analisa dan problem solving.
• Mampu bekerja sama dengan tim Product Development, Marketing, Operations, dan Manufacturer.
• Mampu berkomunikasi dengan baik dalam Bahasa Indonesia.
• Kemampuan Bahasa Inggris menjadi nilai tambah, terutama untuk membaca scientific literature, ingredient specification, dan komunikasi dengan supplier/manufacturer luar negeri.
• Fresh graduate dipertimbangkan apabila memiliki pemahaman yang baik mengenai regulatory dan product development.

KOMPETENSI YANG DIBUTUHKAN

Regulatory Knowledge Memahami regulasi BPOM dan persyaratan produk kesehatan/suplemen.

Product Knowledge Memahami ingredients, formulasi, dosage, dan fungsi produk.

Attention to Detail Teliti dalam memeriksa formula, dokumen, label, dan klaim produk.

Analytical Thinking Mampu menganalisa ingredients, dokumen, dan permasalahan produk.

Communication Skills Mampu berkomunikasi dengan manufacturer, supplier, regulator, dan internal team.

Problem Solving Mampu menemukan solusi terhadap masalah regulatory maupun quality.

Integrity & Responsibility Memiliki tanggung jawab tinggi terhadap keamanan dan kualitas produk.

NILAI TAMBAH

Kandidat dengan pengalaman di bidang berikut akan menjadi nilai tambah:

• Supplement / Health & Wellness
• Pharmaceutical
• FMCG
• Cosmetics
• BPOM Registration
• Product Development
• Regulatory Affairs
• Quality Assurance
• Quality Control
• Contract Manufacturing
• Import & Distribution

POSISI

Apoteker

DEPARTEMEN

Regulatory / Product Development / Quality Assurance

STATUS

Full Time

REPORTING TO

Management / Head of Regulatory & Product Development

Skills: Microsoft Word, Customer Service, Administration, Pharmaceutical Sales, Dispensing, Microsoft Office, Drug Development, Microsoft Excel, Pharmacy, Teamwork