Regulatory Affairs/ APJ

Regulatory Affairs / APJ Jobdesc:

• Menyiapkan, menyusun, dan mengelola seluruh dokumen registrasi produk (aplikasi baru, variasi, dan renewal) baik untuk produk lokal maupun impor ke BPOM, Kemenkes, dan instansi terkait.
• Mengontrol dan memantau status perkembangan produk dari tahap Pra-Registrasi hingga Nomor Izin Edar (NIE) terbit sesuai prosedur resmi.
• Mengurus proses registrasi produk PKRT ke kementerian/lembaga terkait.
• Memantau perubahan regulasi terkini (Perka BPOM, SNI, Halal) dan memastikan kepatuhan formula produk serta kesesuaian desain kemasan (artwork packaging).
• Berkolaborasi dengan tim R&D, Produksi, dan Marketing, serta menjaga hubungan kerja yang baik dengan lembaga pemerintah (BPOM, Kemenkes, BPJPH/MUI, Principal).
• Memberikan edukasi dan rekomendasi internal kepada manajemen serta departemen terkait mengenai kepatuhan regulasi dan keamanan produk.
• Memantau kegiatan impor barang, berkoordinasi terkait dokumen dengan pabrik/principal serta forwarder domestik, dan mengawasi kinerja staf dokumen impor.

Kualifikasi:

• Pendidikan minimal S1 di bidang Profesi Apoteker (memiliki STRA aktif)
• Memiliki pengalaman minimal 2-3 tahun di bidang Regulatory Affairs, khususnya produk kosmetik dan skincare (menjadi nilai tambah)
• Memahami proses pendaftaran BPOM (MD, PIRT, Izin Edar Obat Tradisional, dll).
• Memiliki komunikasi yang baik dan terbiasa berinteraksi dengan pihak regulator.
• Memahami regulasi impor barang.
• Mampu bekerja dengan deadline ketat dan detail oriented.
• Teliti, memiliki kemampuan analisis dokumen yang baik, dan mampu bekerja sama dalam tim.

Benefit:

• Gaji kompetitif sesuai pengalaman.
• Tunjangan BPJS Ketenagakerjaan dan BPJS Kesehatan.
• Kesempatan pengembangan karir di lingkungan kerja yang profesional dan dinamis.

📍 WFO, Penempatan di Kalideres, Jakarta Barat.

Skills: Pharmaceutical Sales, Biotechnology, Microbiology, Teamwork, Pharmacy, Biomedical Engineering, Clinical Trials, Drug Development, Drug Registration, Drug Management