Assessorin / Assessor (m/w/d)

Wir suchen für unser Fachgebiet HZG 6 „Forschungs­zentrum ATMP/​Hämatologie“ zum nächst­möglichen Zeitpunkt eine/einen

Assessorin / Assessor (m/w/d)

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arznei­mitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprech­partner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Das Fachgebiet HZG 6 Forschungs­zentrum ATMP/​Hämatologie

befasst sich mit Forschungs­vorhaben im Bereich der Hämatologie, Zell- und Gentherapie und sucht in Zusammen­arbeit mit dem Fachgebiet HZG 2 – Bewertung Qualität Gerinnungs­produkte und Gentherapie Unterstützung im Rahmen des Forschungs­projekts iNK Cell-driven Strategies for Enhanced Multiple Myeloma Immunotherapy (iN-KEY), das über Drittmittel der HORIZON-Initiative der Europäischen Union gefördert wird.

D as internationale iN-KEY-Konsortium

verfolgt das Ziel, bestehende Hürden in der zellbasierten Krebsimmun­therapie zu überwinden, indem es eine „Off-the-Shelf“-Immuntherapie­plattform auf Basis natürlicher Killerzellen (NK‑Zellen) zur Behandlung des Multiplen Myeloms (MM) entwickelt, die aus induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSC) gewonnen werden. Zu diesem Zweck werden unter Anwendung von Geneditierungs­technologien iPSC-Linien so umprogrammiert, dass Sicherheit, Wirksamkeit, Beständigkeit und Tumorziel­genauigkeit von CAR/STAb-NK-Zellen verbessert werden.

Ihre Aufgaben

Regulatorische und fachliche Begleitung des Konsortiums bei Fragen zur Herstellung, Qualitäts­kontrolle und zu nichtklinischen Studien für die Entwicklung zukünftiger iN-KEY-Arznei­mittel für neuartige Therapien (ATMP)

Sicher­stellung der Erfüllung regulatorischer Auflagen und der Voraussetzungen für die klinische Translation

Bewertung der Qualitäts- und Herstellungs­daten von ATMP im Rahmen von sowohl Anträgen auf Marktzulassung als auch von Genehmigungs­anträgen zu klinischen Prüfungen auf nationaler und europäischer Ebene

frühzeitige und kontinuierliche Interaktion mit den zuständigen nationalen und europäischen Regulierungs­behörden

Integration der mit dem EU-Projekt iN-KEY verbundenen regulatorischen Forschung

Fachliche Begleitung bei der Erstellung sämtlicher qualitäts­bezogener und nichtklinischer Dokumentationen, die für die Durch­führung einer klinischen First-in-Human-Studie erforderlich sind

Mitarbeit bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien im Bereich von auf pluripotenten Stammzellen basierenden Produkten

Vertretung des Paul-Ehrlich-Instituts in nationalen und internationalen Gremien

Unsere Anforderungen

Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschul­studium (Master oder vergleichbar) der Lebens- oder Natur­wissenschaften (z. B. Molekular­biologie oder Biochemie)

Abgeschlossene Promotion

Interesse und Kenntnisse im Bereich der Molekular- und Zellbiologie sowie der Gen- und Zelltherapie

Kenntnisse und Erfahrung in der immunologischen und protein­biochemischen Daten­analyse

Kenntnisse in den Bereichen der humanen iPSC und/oder embryonalen Stammzellen sind von Vorteil

Kenntnisse und/oder Erfahrungen im Bereich der Arznei­mittel­regulation sind von Vorteil

Sicherer Umgang mit Microsoft Office und moderner Daten­kommunikation

Fähigkeit zu analytischem Denken und inter­disziplinärer Zusammen­arbeit

Hohe Flexibilität und Belastbarkeit

Sehr gute Englisch- und Deutsch­kenntnisse in Wort und Schrift

Bitte beachten Sie, dass bei Vertrags­abschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung nach § 77a Abs. 1 S. 2 AMG abgegeben werden müssen.

Unser Angebot

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeits­platz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffent­lichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozial­leistungen wie Jahres­sonderzahlung, Betriebs­rente und vermögens­wirksame Leistung.

Das Beschäf­tigungs­verhältnis ist auf drei Jahre und sechs Monate befristet und in Teilzeit zu 50 % (entspricht 19,5 Wochen­stunden) zu besetzen. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berück­sichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleich­stellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeits­zeiten (Teilzeit­modelle, keine Kernarbeits­zeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kinder­garten­plätze und zahlreiche Fortbildungs­möglich­keiten. Unser betriebliches Gesundheits­management und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

Ihre Bewerbung

Ihre aussagekräftige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Abschluss­urkunden & Arbeits­zeugnisse) übermitteln Sie bitte bis zum 20.09.2026 ausschließlich über unser Bewerberportal unter Angabe der JobID 1486 .

Jetzt bewerben!

Fragen zum Bewerbungs­verfahren richten Sie bitte an Larissa Jasmin Blank (E‑Mail: karriere@pei.de , Telefon: +49 6103 77‑1133 ).

Wir weisen darauf hin, dass das Bundes­ministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungs­unterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personal­auswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungs­verfahrens gelöscht.