Auxiliar de calidad - Sector Dispositivos Médicos

Auxiliar / Analista de Calidad

Si cuentas con formación en el área farmacéutica o química y deseas fortalecer nuestro Sistema de Gestión de Calidad (SGC), ¡esta oportunidad es para ti!

Propósito del Puesto

Supervisar el cumplimiento de los Procedimientos Normalizados de Operación (PNOs) conforme a las leyes federales y normatividades aplicables. Verificarás que las operaciones del establecimiento se realicen bajo la regulación sanitaria vigente para garantizar la óptima conservación, manipulación y almacenamiento de dispositivos médicos.

Responsabilidades Principales

• Gestión y Cumplimiento del SGC: Aplicar, mantener y dar seguimiento diario al Sistema de Gestión de Calidad, actualizando y gestionando documentos legales e información sanitaria.
• Trazabilidad y Control: Garantizar el seguimiento y control de lotes desde recepción hasta su destino final, así como validar el estado de productos (aprobados, rechazados y cuarentena).
• Control de Condiciones Ambientales: Verificar y asegurar el cumplimiento de parámetros de temperatura, humedad, mapeo térmico, limpieza y embarque.
• Desviaciones y CAPA: Dar seguimiento puntual a no conformidades, desviaciones internas/externas y ejecutar acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Auditorías y Verificaciones Sanitarias: Atender visitas de verificación de COFEPRIS junto con la Dirección General / Responsable Sanitario y apoyar como auditor soporte con proveedores y clientes.
• Capacitación: Difundir PNOs y coordinar la capacitación continua del personal sobre la normatividad aplicable.

Requisitos del Perfil

• Escolaridad: Titulado o egresado en carreras de la rama Farmacéutica, Químico Farmacéutico Industrial (QFI) o afines.
• Experiencia: Mínimo 3 años de experiencia laboral en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).

Conocimientos clave:

• Ley General de Salud.
• Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) y regulación de dispositivos médicos.
• Buenas Prácticas de Documentación.

Competencias requeridas:

• Alta capacidad de análisis y resolución de problemas.
• Rigor documental, organización y enfoque en la excelencia operativa
• Ética, integridad profesional y trabajo en equipo.

¿Te interesa formar parte del equipo?.

Requerimientos

• Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
• años de experiencia
• Conocimientos: Calidad

Palabras clave: ayudante, asistente, auxiliar, aux, auxiliary, assistant, helper, aide, quality, qa