Animateur qualité (H/F)

Manpower TARASCON recherche pour son client SANOFI, un Animateur qualité production (H/F)

Participer aux processus Qualité, Etre support pour les processus Qualité impliqués,Assurer une présence terrain et participer d'une manière active à la résolution des dysfonctionnements AQ dans son secteur.

Les principales tâches sont les suivantes :

• Rédaction d'analyse de risques, protocoles et rapports de validation,
• Revue des dossiers lots,
• Rédaction de batch-abstracts sur les différents lots produits,
• Gestion des déviations en lien avec les produits concernés,
• Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations,
• Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis,
• Libération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières, Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions règlementaires.
• Communication et échange d'informations avec des tiers, Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement, Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication, Rapport de déviation, Change Control, Rapport de validation, Revue Produits, .)
• Gestion des actions associées dans l'ERP Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques, Rédaction de la documentation de validation de nettoyage : protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies,

Formation : BAC 5 en qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel Expérience : 2 ans minimum d'expérience en autonomie hors stages et alternances. Domaine d'activité : Site industriel

Compétences :

• Logiciels/outils : Maitriser le pack office et être à l'aise avec l'informatique car utilisation de logiciels internes.
• Langues : Maitrise de l'anglais (niveau C1). La maitrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit est un pré-requis. Il faut être capable de rédiger et comprendre des documents en anglais.

Etre rapidement opérationnel(le), adaptable et rigoureux(se). De plus, il/elle devra être autonome, organisé(e) et capable de gérer les imprévus, car ceux-ci font partie intégrante du poste.