CHEF DE PROJETS ESSAIS CLINIQUES INTERNATIONAL- H/F
Rattaché (e) à Lydia, responsable des opérations cliniques groupe, vous prenez en charge le pilotage global d'études cliniques, en garantissant qualité, conformité et performance pour faire avancer l'innovation thérapeutique en ophtalmologie.
Vos missions principales sont :
- Vous pilotez des études cliniques et coordonnez l'activité des prestataires ainsi que des experts métiers internes, dans le respect des échéances et des budgets alloués.
- Vous garantissez la conformité réglementaire des études conduites, en appliquant la réglementation en vigueur, les SOP, les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et le Système Qualité.
- Vous contribuez activement à la mise sur le marché de nouveaux produits, en accompagnant les différentes phases de développement clinique.
- Vous assurez un rôle de coordination transverse, en facilitant les interactions entre les différentes parties prenantes internes et externes.
Ce poste en CDD basé à Clermont-Ferrand est pour une période de 8 mois.
De formation supérieure (Bac+5), vous justifiez d'une expérience significative en industrie pharmaceutique et scientifique. Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maîtrisez impérativement l'anglais aussi bien à l'écrit qu'à l'oral.
Vous faites preuve d'adaptabilité et de flexibilité, vous permettant d'évoluer efficacement dans un environnement projet dynamique et multiculturel. Vous êtes reconnu(e) pour votre fiabilité et votre rigueur, indispensables à la conduite d'études cliniques exigeantes et réglementées. Vous avez un fort sens du résultat, avec une capacité à atteindre les objectifs dans le respect des délais et des budgets. Vous possédez un excellent sens relationnel et une forte capacité à travailler en transversal, en collaboration avec des interlocuteurs variés (internes et externes). Vous disposez de solides connaissances en ophtalmologie, ou démontrez une capacité à appréhender rapidement cette spécialité. Vous maîtrisez le pilotage de prestataires, en assurant le suivi de leur performance et la qualité des livrables. Vous avez une expérience confirmée en gestion de projets, idéalement dans un environnement clinique ou pharmaceutique. Vous connaissez la réglementation et les normes applicables aux études cliniques (Bonnes Pratiques Cliniques, cadre réglementaire, exigences qualité).
Votre rémunération: partie fixe sur 13 mois + participation + intéressement
Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
- une carte tickets restaurant
- des Chèques CESU pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Et également :
- un séminaire d'intégration collectif
- un plan de formation individualisé
- un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
- de nombreux évènements internes
- la possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa
Un dernier mot pour vous convaincre de nous rejoindre ?
Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l'inclusion, et s'engagent pour l'égalité des chances : l'ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.