(Senior) Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Gesamtverantwortung für den lokalen Bereich Regulatory Affairs in Österreich

Sicherstellung der Einhaltung lokaler und globaler regulatorischer Anforderungen für pharmazeutische und nicht-pharmazeutische Produkte

Steuerung der regulatorischen Aktivitäten für das lokale Portfolio

Planung und Vorbereitung der Einreichungen von Zulassungs- und Änderungsanträgen, Indikationserweiterun-gen, Line-extensions und Renewals

Zentrale Ansprechperson für lokale Gesundheitsbehörden

Enge Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs sowie lokalen und funktionsübergreifenden Teams

Sicherstellung einer fristgerechten und qualitativ hochwertigen Bearbeitung von Behördenanfragen und regulatorischer Dokumentation

Prüfung und Freigabe von Artwork, Mock-ups und Werbematerialien im Einklang mit den geltenden Vorschriften

Pflege relevanter regulatorischer Systeme, Datenbanken und SOPs, einschließlich RIMS

Ihr Profil

Abschluss einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Veterinärmedizin, Medizin) ist eine unbedingte Voraussetzung

Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte

Erfahrung mit regulatorischen und Qualitätssystemen (z. B. RIMS, Artwork-Management, TrackWise Digital)

Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Sehr gute Kenntnisse in MS Office 365

Ausgeprägte Kommunikations-, Sozial- und Präsentationsfähigkeiten

Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

Innovationsgeist und kritisches Denkvermögen

Angelini Pharma ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir glauben, dass Vielfalt ein großer Wert ist, der zum individuellen und zum Unternehmenserfolg beiträgt. Wir setzen uns dafür ein, ein vielfältiges und integratives Umfeld zu schaffen.

Neben einem wertschätzenden Umfeld bieten wir attraktive Arbeitsbedingungen in einem odern geführten Unternehmen welches die selbständige und flexible Arbeitsweise ihrer Mitarbeiter fördert. Für diese Position bieten wir ein monatliches Mindestbruttogehalt von EUR 3.560,00 (KV-Handel 2026, F/3 bei mindestens 7 Jahre Anrechnung) mit der Bereitschaft zur marktkonformen Überzahlung abhängig von Qualifikation und Erfahrung an.

Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung an unsere Beraterin unter der Kennnummer 112.039 bevorzugt über das ISG-Karriereportal oder per eMail. Besuchen Sie auch isg.com/jobs - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.