Senior Wissenschaftler (m/w/d) Analytische Entwicklung & Mikrobiologie (Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in)

Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit.

Was Sie erwartet:

• Entwicklung, Bewertung und Implementierung analytischer sowie mikrobiologischer Prüfstrategien zur Sicherstellung von Produktqualität, Produktsicherheit und fundierten CMC-Entscheidungen während des gesamten Entwicklungsprozesses
• Fachliche Unterstützung der CMC-Teams durch wissenschaftliche Expertise und Beratung, um eine termingerechte Bereitstellung hochwertiger analytischer und mikrobiologischer Ergebnisse sicherzustellen
• Mitwirkung bei der Evaluierung, Validierung und Einführung innovativer, automatisierter und schneller mikrobiologischer Prüfmethoden, einschließlich des Einsatzes KI-gestützter Lösungen zur Optimierung von Testverfahren und Datenauswertungen
• Leitung und Unterstützung von Technologie-, Innovations- und Continuous-Improvement-Projekten zur Weiterentwicklung analytischer und mikrobiologischer Kompetenzen in einem GMP-regulierten Umfeld.
• Analyse und Bewertung wissenschaftlicher Ergebnisse sowie Erstellung präziser Berichte und Dokumentationen
• Darüber hinaus Unterstützung regulatorischer Einreichungen und enge Zusammenarbeit mit internen sowie externen Partnern, um den wissenschaftlichen Austausch und die fachliche Abstimmung sicherzustellen

Was Sie mitbringen:

• Promotion (PhD) in Biologie, Mikrobiologie, Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung, idealerweise mit einschlägiger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Alternativ ein Masterabschluss mit fundierter Berufserfahrung in einem industriellen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung biologischer Arzneimittel, der Qualitätskontrolle sowie der mikrobiologischen Produktsicherheit
• Erfahrung in der Erstellung oder Mitwirkung an regulatorischen Dokumentationen ist von Vorteil
• Tiefgehendes Fachwissen im Bereich analytischer Methoden (z. B. HPLC-SEC, HPLC-CEX, CGE, CZE, icIEF und Potenzassays) sowie mikrobiologischer Prüfverfahren (z. B. Sterilitätstests, Bestimmung der Biobelastung und Endotoxintests)
• Gute Kenntnisse der Arbeitsabläufe in GMP-regulierten Umgebungen sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards
• Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten, eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Zudem die Fähigkeit, erfolgreich in interdisziplinären und internationalen Teams zusammenzuarbeiten
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse und Deutschkenntnisse

Mitarbeiter-Events

• Flexible Arbeitszeiten
• Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung
• Corporate Benefits

Daniela Luigart +49 7034 65613794