Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Wer wir sind:

Bei Acandis entwickeln und produzieren wir Medizintechnik, die Schlaganfälle behandelbar verbessert. Unsere Innovationen „Made in Germany“ sind in über 60 Ländern im Einsatz – und jedes einzelne Produkt kann im entscheidenden Moment Leben retten. Was uns ausmacht : Bei uns treffen wissenschaftliche Expertise und technologische Innovation auf ein inter- nationales, interdisziplinäres Team. Flache Hierarchien und ein offenes Arbeitsumfeld geben Ihnen den Raum, Ideen einzubringen, Verantwortung zu übernehmen und gemein- sam Großes zu bewegen.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Medizinprodukte

Pforzheim In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle im Management unserer klinischen Prüfungen. Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit Prüfzentren, Behörden und internen Fachabteilungen und begleiten die Studien von der Vorbereitung und Einreichung bis zu deren Abschluss.

Ihre Aufgaben:

Projektmanagement klinischer Prüfungen vor und nach der Markteinführung gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 Erstellung, Aufbereitung und Einreichung studienrelevanter Unterlagen bei Behörden und Ethikkommissionen in Zusammenarbeit mit den Prüfzentren Site-Management während des Studien-Start-ups sowie vor, während und nach Abschluss der klinischen Prüfung, einschließlich Site-Contract-Management Safety Management, Reporting und Reklamationsmanagement in Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement Kommunikation mit den zuständigen Behörden sowie Pflege des Trial-Master-Files

Unsere Anforderungen:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Medizintechnik, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbar Idealerweise erste Berufserfahrung im Umfeld klinischer Studien sowie erste Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word, Excel und Outlook Ausgeprägte Teamfähigkeit und analytisches Denkvermögen Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir Ihnen bieten:

Hohe Jobsicherheit in einem wachsenden Medizintechnik-Unternehmen mit langfristiger Perspektive Strukturierte Einarbeitung in einem kollegialen Team mit offener Kommunikationskultur Eigenverantwortliches Arbeiten in einem abwechslungsreichen und spannenden Aufgabengebiet

Sie haben Fragen?

Wir freuen uns auf Ihren Anruf! Maxi Vogelbacher Personalreferentin +49 7231 980 84-137