profesional en asuntos regulatorios
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Nos encontramos en la busqueda de un Profesional de Asuntos Regulatorios para apoyar y gestionar integralmente los trámites ante INVIMA, garantizando el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable a nuestros productos.
¿Qué harás?
- Gestionar trámites de Registros Sanitarios, Permisos de Comercialización, Notificaciones Sanitarias y Certificados de No Obligatoriedad ante INVIMA.
- Realizar renovaciones, modificaciones y autorizaciones.
- Solicitar, revisar y organizar documentación técnica y legal de proveedores.
- Elaborar expedientes, diligenciar formularios y realizar radicaciones ante INVIMA.
- Hacer seguimiento a los trámites hasta su aprobación o cierre.
- Responder autos y actos administrativos dentro de los tiempos establecidos.
- Mantener actualizada la información sobre cambios en la normatividad aplicable.
- Elaborar informes y reportes sobre el estado de los trámites.
- Brindar acompañamiento y asesoría a las diferentes áreas de la compañía en asuntos regulatorios.
Requisitos
Profesional en Ingeniería Biomédica o carreras afines. Experiencia mínima de 2 años. Conocimiento de normativa INVIMA para dispositivos médicos y/o productos dermocosméticos. Manejo de documentación técnica y legal para trámites sanitarios. Manejo de Microsoft Office. Excelente nivel de Inglés. Excelente capacidad de organización, análisis, comunicación y atención al detalle.
Ubicación: Bogotá.
-Requerimientos-
Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional 2 años de experiencia
Conocimientos:
- Adherencia o cumplimiento de normas
- Capacidad de análisis
- Capacidad de coordinación
- Autorizaciones
- Comercialización
- Documentación
- Informes
- Proveedores
- Sanitaria
- Seguimiento
- Biomedicina
Palabras clave:
experto, profesional, professional, expert