Специалист по регистрации лекарственных средств

Подготовка регистрационных досье Мониторинг изменений Взаимодействие с государственными учреждениями Взаимодействие с зарубежными партнёрами и регистраторами Участие в разработке документации по качеству

Требования

Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, медицинское, биотехнологическое). Уверенное владение английским языком (уровень B2-C1) - свободное чтение и составление нормативной документации, ведение деловой переписки. Знание нормативно-правовой базы в сфере обращения лекарственных средств (ФЗ-61, требования ЕАЭС, ICH, GMP). Опыт формирования регистрационных досье на ЛС, МД, БАД, в том числе ветеринарные препараты.

Высшее образование — специалитет, магистратура; Опыт: 1 лет