Analyst (Product)

Must-have:SAP
Original version (Thai).Show translation (English)

หหน้าที่และความรับผิดชอบ (Duties & Responsibilities): 1.ดำเนินการทดสอบทางกายภาพและทางเคมีของผลิตภัณฑ์ชนิด Bulk, ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้องแล้ว ตามข้อกำหนด ภายในระยะเวลาที่สอดคล้องกับแผนการผลิต 2.ดำเนินการทดสอบความคงตัว (Stability Testing) ของผลิตภัณฑ์ตามระยะเวลาที่กำหนด 3.ดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของการทำความสะอาด/ติดตามการทำความสะอาดเครื่องจักรและอุปกรณ์ ด้วยวิธี Swab และการทดสอบทางเคมี 4.ดำเนินการตรวจสอบความถูกต้อง/การยืนยันวิธีวิเคราะห์ (Method Validation/Verification) 5.สอบเทียบเครื่องมือทดสอบตามแผนงานที่กำหนด 6.รับผิดชอบการบำรุงรักษาเครื่องมือทดสอบตามที่ได้รับมอบหมาย 7.รับผิดชอบการเตรียมและปรับมาตรฐานสารละลายมาตรฐานเชิงปริมาตร และสารละลายทดสอบ 8.รับผิดชอบการเบิกและควบคุมสต็อกสารมาตรฐานอ้างอิง (Reference Standard) 9.รับผิดชอบตรวจสอบวันหมดอายุของการทดสอบและสารละลายมาตรฐานเชิงปริมาตร 10.ปฏิบัติตามแนวทางด้านความปลอดภัย GMP และหลักปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ (GLP) 11.จัดทำหรือปรับปรุงคู่มือ/วิธีการปฏิบัติงานที่เกี่ยวข้องตามที่ได้รับมอบหมาย 12.ฝึกอบรมและควบคุมดูแลเจ้าหน้าที่เทคนิค (ฝ่ายผลิตภัณฑ์) 13.จัดทำคำขอสำหรับการสั่งซื้อเครื่องแก้ว สารเคมี และอะไหล่ที่จำเป็น 14.รายงานความผิดปกติที่พบในการทำงานทันที และจัดเตรียมเอกสารตามวิธีการปฏิบัติงาน 15.ตรวจสอบความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการ (เช่น ปิดสวิตช์ไฟฟ้า ปิดวาล์วน้ำ) เมื่อสิ้นสุดวันทำงาน และปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่หัวหน้างานหรือผู้จัดการมอบหมายเป็นครั้งคราว 16.ดำเนินการทดสอบความชำนาญ (Proficiency Testing) / การเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (Interlaboratory Comparison)

Qualifications: วุฒิการศึกษา: ปริญญาตรี (สาขาวิทยาศาสตร์หรือเภสัชศาสตร์) หรือสูงกว่า มีประสบการณ์ด้านการพัฒนาและวิเคราะห์ในอุตสาหกรรม ยา, เครื่องสำอาง, เคมีภัณฑ์ หรือบรรจุภัณฑ์ อย่างน้อย 3-5 ปี มีประสบการณ์ในการใช้ HPLC, GC, UV-Vis, FTIR และเครื่องมือวิเคราะห์อื่นๆ มีความรู้เกี่ยวกับ GMP, GLP, ICH Guidelines, USP, EP, ISO 17025 มีทักษะในการบริหารจัดการทีม และแก้ไขปัญหาในงานวิเคราะห์ มีทักษะด้าน SAP, ERP หรือ LIMS จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ สามารถทำงานร่วมกับทีมข้ามสายงาน และสื่อสารได้ดี มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษในระดับดี

Contact person

Listed by the employer in the job posting — for questions and your application.

  • คุณนพวรรณ บริษัท อินเตอร์ไทย ฟาร์มาซูติเคิ้ล แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด02-480-9999hr_pharma_88@trustmail.jobthai.com