GESTIONNAIRE RECLAMATIONS ET MATERIOVIGILANCE (H/F)

Ton quotidien :

• Assurer l’enregistrement et le suivi des réclamations clients dans l’outil de gestion des incidents
• Evaluer la criticité et la reportabilité règlementaire des incidents (MDR, vigilance)
• Piloter les investigations (analyse de causes racines) en lien avec les équipes techniques
• Définir, suivre et vérifier l’efficacité des actions correctives et préventives (CAPA)
• Animer des réunions de suivi et de revue des réclamations
• Rédiger les rapports techniques et de matériovigilance
• Assurer la communication avec les autorités de santé, organismes notifiés et distributeurs
• Participer aux audits internes et contribuer aux inspections règlementaires
• Contribuer à l’amélioration continue du système qualité

Ce que nous allons aimer chez toi :

• Tu es titulaire d’un diplôme Bac+5 en Qualité / Ingénierie biomédicale
• Tu maîtrises les exigences règlementaires : ISO 13485, MDR (UE 2017/745), matériovigilance
• Tu disposes déjà d’une expérience en gestion des réclamations et processus CAPA
• Tu es en mesure d’analyser, synthétiser et prendre des décisions
• Tu apprécies le travail collaboratif et interagir en transverse
• Tu es à l’aise en anglais notamment pour la rédaction et les échanges techniques