Productmanager
- Ontwikkel en documenteer zelfstandig een risicogebaseerde validatiestrategie.
- Het opstellen en uitvoeren van validatiemasterplannen en product- en projectvalidatieplannen.
- Voer product- en projectvalidatie uit, inclusief proces- en softwarevalidatie.
- Stel validatiedocumentatie op in overeenstemming met de geldende richtlijnen.
- Identificeer en implementeer instrumenten voor het monitoren van de efficiëntie.
- Het initiëren en beheren van CAPA-activiteiten, inclusief het definiëren van verbeteringen en actieplannen.
- Stem voorstellen af met interne belanghebbenden.
- Voer complexe data-analyses uit in Excel voor oorzaakanalyse en optimalisatie.
- Afdelingen ondersteunen en trainen in probleemoplossende methoden.
- Onderzoek urgente en kritieke product- of procesproblemen, inclusief incidentafhandeling.
- Zorg voor kennisbehoud en kennisdeling tussen afdelingen.
Dit heb je nodig voor de job
- Een diploma in de wetenschap of techniek.
- Ervaring in een vergelijkbare functie
- Uitstekende kennis van Microsoft Office, met name Word en Excel (data-analyse).
- Vloeiend in Nederlands en goede beheersing van het Engels.
- Sterke kennis van GMP en ervaring in een GMP-omgeving.
- Ervaring met oorzaakanalyse (DMAIC, FMEA, 6M); kennis van Lean en/of Six Sigma is een pluspunt.
- Sterke projectmanagementvaardigheden: planning, opvolging van activiteiten en tijdige risico-escalatie.
- Uitstekende vaardigheden op het gebied van technisch schrijven, met gestructureerde en heldere documentatie.
- Sterke interpersoonlijke en communicatieve vaardigheden.
- Analytisch denkvermogen met het vermogen om snel actieplannen te formuleren.
- Grote aandacht voor kwaliteit en detail.
De ideale collega is iemand...
- Kritisch denken
- Verantwoordelijkheidsgevoel
- Analytische denkwijze
- Samenwerking binnen het team