首席医学官CMO/临床开发VP

Job Description 一、岗位职责 1.临床开发战略制定与执行，制定公司非肿瘤领域（优先神经或疼痛相关领域）创新药的全球临床开发策略；主导I-III期临床试验方案设计、执行与总结报告审核；负责临床开发计划的制定、进度监控与风险管理。 2.监管申报与沟通，主导IND/NDA中美双报的医学资料撰写与审核；代表公司与FDA、CDE进行正式沟通（Pre-IND、EOP2、Pre-NDA等