Analista de Qualidade

Vaga para: Analista de Garantia da Qualidade  

Responsabilidade do Cargo:

Apoiar a manutenção, conformidade e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), garantindo que os processos operacionais logísticos e estejam em conformidade com as Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição, requisitos regulatórios GxP e requisitos dos clientes, visando garantir a qualidade, segurança e eficácia dos produtos e serviços prestados.

Principais Responsabilidades:

Apoiar a manutenção do SGQ;

Atuar como elaborador, revisor e aprovador de documentos da qualidade, incluindo manuais, POPs, instruções de trabalho   formulários, bem como a atualização de registros e demais documentos do SGQ;

Manter atualizada as matrizes de treinamento, garantindo rastreabilidade e conformidade das capacitações obrigatórias;

Realizar auditorias internas, autoinspeções, emissão de relatórios técnicos e acompanhamento de planos de ação;

Dar suporte e acompanhar auditorias e inspeções realizadas por órgãos regulatórios, clientes e certificadoras;

Realizar qualificação de fornecedores, clientes e prestadores de serviço;

Conduzir investigações de desvios, não conformidades e reclamações da qualidade, identificando causa raiz e definindo ações corretivas e preventivas (CAPA);

Elaborar, acompanhar e verificar eficácia de CAPAs e ações de melhoria contínua;

Atuar como interface entre clientes internos, externos, fornecedores e áreas operacionais na tratativa de reclamações, desvios e demandas relacionadas à qualidade;

Prestar suporte aos processos de Controle de Mudanças, incluindo abertura de formulários, implementação, acompanhamento das ações e controle de evidências;

Realizar orçamento de serviços de calibração de instrumentos e equipamentos, conferência de notas fiscais, controle de certificados, vencimentos e conformidade documental;

Monitorar e acompanhar processos de destruição de produtos e recall, garantindo conformidade regulatória, rastreabilidade e execução adequada;

Elaborar, monitorar e apresentar indicadores de desempenho (KPIs) da Qualidade;

Prestar suporte à gestão documental regulatória e controle de licenças aplicáveis. 

Requisitos:

  Ensino superior completo, preferencialmente em Farmácia;

 Experiência na área da Qualidade em empresas do segmento farmacêutico, logística farmacêutica, distribuidoras ou áreas correlatas;

 Conhecimento em Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição, requisitos GxP e legislações aplicáveis;

 Vivência em auditorias, investigação de desvios, gestão de CAPA e controle documental;

Conhecimento intermediário/avançado no Pacote Office;

Perfil analítico, organizado, proativo e com boa comunicação interpessoal. 

Diferenciais:

Inglês será um diferencial;

Experiência em Operador Logístico Farmacêutico;

Conhecimento em RDC 430/2020 e demais regulamentações da ANVISA;

Vivência com qualificação, validação e análise de riscos;

Conhecimento em sistemas de monitoramento de temperatura.