Supervisor de producción farmacéutico

Tareas

OBJETIVO DEL PUESTO

• Supervisar, coordinar y asegurar la correcta ejecución de las actividades de producción de las áreas de Sólidos, Líquidos y Semisólidos, garantizando el cumplimiento del programa de producción, procedimientos normalizados de operación, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), estándares de calidad, seguridad y productividad establecidos por la organización.

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES

• * Supervisar las operaciones de producción de acuerdo con el programa establecido.
• * Coordinar y distribuir las actividades del personal operativo por turno.
• * Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y procedimientos internos.
• * Verificar el correcto llenado y manejo de documentación de producción, bitácoras y registros.
• * Dar seguimiento al cumplimiento de órdenes de fabricación y acondicionamiento.
• * Supervisar procesos de fabricación de productos farmacéuticos en las áreas de sólidos, líquidos y/o semisólidos.
• * Identificar desviaciones durante el proceso y realizar el seguimiento correspondiente con las áreas involucradas.
• * Coordinar con Calidad, Almacén, Mantenimiento, Ingeniería y demás áreas para asegurar la continuidad de la operación.
• * Participar en investigaciones de desviaciones, controles de cambios, CAPA y acciones correctivas cuando aplique.
• * Supervisar el cumplimiento de los parámetros establecidos para cada proceso.
• * Asegurar el correcto uso, limpieza y operación de equipos y áreas de producción.
• * Detectar oportunidades de mejora en procesos, tiempos, productividad y utilización de recursos.
• * Capacitar y dar seguimiento al desempeño del personal operativo.
• * Elaborar y/o revisar reportes de producción e indicadores del área.
• * Asegurar el cumplimiento de las normas de seguridad, higiene y calidad dentro de la planta.
• * Participar en auditorías internas y externas, proporcionando la documentación y evidencia correspondiente.
• * Mantener comunicación constante con la Jefatura/Gerencia de Producción sobre avances, incidencias y necesidades del área.

INDICADORES DEL PUESTO

• * Cumplimiento del programa de producción.
• * Productividad y eficiencia del área.
• * Cumplimiento de tiempos de fabricación.
• * Cumplimiento de BPF y procedimientos.
• * Número y seguimiento de desviaciones.
• * Merma y rendimiento de procesos.
• * Cumplimiento de documentación.
• * Incidencias de seguridad y calidad.
• * Desempeño y productividad del personal.

Requisitos

Escolaridad

• * Ingeniería Química, Química Farmacéutica Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Industrial, QFB, QFI o carrera afín.
• * Titulado o con documentación que acredite el grado académico, de acuerdo con los requerimientos de la posición.

Experiencia

• * Experiencia de 2 a 3 años como mínimo en supervisión de producción dentro de la industria farmacéutica.
• * Experiencia en manejo de personal operativo.
• * Experiencia en procesos de manufactura farmacéutica.
• * Deseable experiencia en alguna de las siguientes áreas:
• * Sólidos: fabricación, mezclado, granulación, compresión, encapsulado y/o recubrimiento.
• * Líquidos: fabricación, mezclado, preparación y/o llenado.
• * Semisólidos: fabricación de cremas, geles, ungüentos, emulsiones y/o productos similares.
• * Experiencia en seguimiento de órdenes de fabricación y documentación de procesos.

CONOCIMIENTOS TÉCNICOS

• * Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP).
• * Procedimientos Normalizados de Operación (PNO/SOP).
• * Documentación farmacéutica y registros de producción.
• * Manejo de desviaciones, CAPA y controles de cambio.
• * Conceptos de validación y calificación de equipos/procesos.
• * Seguridad e higiene industrial.
• * Indicadores de producción y productividad.
• * Manejo de equipos y procesos de manufactura farmacéutica.
• * Conocimiento de normatividad aplicable a la industria farmacéutica, deseable NOM-059-SSA1 y lineamientos relacionados con BPF.

• * Liderazgo y manejo de personal.
• * Organización y planeación.
• * Comunicación efectiva.
• * Toma de decisiones.
• * Resolución de problemas.
• * Trabajo bajo presión.
• * Orientación a resultados.
• * Atención al detalle.
• * Seguimiento y disciplina operativa.
• * Trabajo en equipo.
• * Capacidad para coordinar diferentes actividades simultáneamente.

PERFIL IDEAL Profesional con experiencia en supervisión de manufactura farmacéutica, capacidad para liderar equipos operativos y conocimiento de procesos de producción de sólidos, líquidos y/o semisólidos, con enfoque en cumplimiento de BPF, calidad, productividad y seguridad.

-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura años de experiencia Conocimientos: Gestión de equipos Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan, production, produce, fabricacion, manufactoring, elaboracion, making, manufactura, produccion, farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario

Otros

SOLICITUD DE PUESTO

• Puesto: Supervisor de Producción Área: Producción / Manufactura Departamento: Sólidos / Líquidos y Semisólidos Reporta a: Jefatura / Gerencia de Producción Personal a cargo: Operadores, Técnicos y personal de producción Ubicación: Planta farmacéutica

REQUISITOS ADICIONALES

• * Disponibilidad para rolar turnos, en caso de requerirse.
• * Disponibilidad para trabajar en planta.
• * Manejo de herramientas de Office.
• * Deseable conocimiento de sistemas ERP y/o sistemas de gestión de producción.
• * Deseable experiencia en auditorías regulatorias y/o de calidad.