Ingeniero de Validación
¡Únete a Psicofarma como Ingeniero de Validación!
En Psicofarma Toluca, laboratorio 100% mexicano con más de 45 años de experiencia en el desarrollo de medicamentos para el sistema nervioso central, buscamos un Ingeniero de Validación motivado y apasionado.
Formarás parte del arranque de nuestra nueva planta farmacéutica, contribuyendo al cumplimiento de los más altos estándares de calidad y normatividad.
¿Qué harás?
- Ejecutar y documentar actividades de validación en equipos, sistemas, procesos y limpieza en planta de inyectables.
- Participar activamente en la puesta en marcha de una nueva planta farmacéutica bajo normativa nacional e internacional.
- Asegurar el cumplimiento de lineamientos regulatorios (FDA, EMA, COFEPRIS).
- Desarrollar protocolos (IQ/OQ/PQ), reportes y cronogramas de validación.
- Coordinar pruebas y liberaciones con las áreas de Calidad, Ingeniería y Producción.
- Dar seguimiento técnico a proveedores de equipos y servicios calificados
- Muestreo de procesos de fabricación (Productos inyectables).
Perfil que buscamos
- Ingeniería Química, Industrial, Bioquímica o afín titulado.
- Experiencia mínima de 2 años en validación dentro del sector farmacéutico, indispensable en áreas de inyectables.
- Conocimiento de procesos asépticos, HVAC, sistemas críticos (agua, vapor, aire), equipos de llenado y esterilización.
- Dominio de normativas GMP, ICH, GAMP y regulaciones internacionales.
- Orientación a resultados, pensamiento analítico y enfoque en cumplimiento.
Lo que ofrecemos:
- Contratación directa
- Prestaciones superiores a la ley
- Fondo de ahorro
- Vales de despensa
- Comedor subsidiado
- Estacionamiento
- Oportunidad de crecimiento en un proyecto clave dentro de la industria farmacéutica nacional.
Nota importante: Debido a la naturaleza del proyecto, solo se considerarán CV con experiencia previa comprobable en inyectables.
-Requerimientos-
- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura años de experiencia Palabras clave: engineers, ingeniera, ing, engineer