Regulatory Affairs Associate (m/w/d)

Über das Unternehmen

Weitere Informationen über MED-EL finden Sie hier.

Aufgaben

Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsanträgen bei internationalen Behörden für Produktzulassungen und Produktänderungen

Bereitstellung regulatorischer Expertise und Unterstützung in Produktentwicklungsprojekten

Entwicklung regulatorischer Strategien für Produktänderungen und neue Produkte auf globaler Ebene

Leitung oder Koordination regulatorischer Projekte, Aufgaben oder Initiativen zur Einhaltung von Vorschriften

Anforderungen

Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in einem rechtswissenschaftlichen, naturwissenschaftlichen oder technischen Gebiet

Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, idealerweise mit Kenntnissen der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) sowie der FDA-Anforderungen

Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveau C1) erforderlich

Grundlegende Deutschkenntnisse (Niveau A2) erforderlich Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie hohe Motivation, Genauigkeit und Zuverlässigkeit

Wir bieten

Mindestgehalt Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 47.810,14).

Bewerbung

Bitte Sie sich auf Englisch und fügen Sie ein Motivationsschreiben bei!

Ihre Ansprechperson Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.

Sonstiges

Regulatory Affairs · Innsbruck, Österreich FachkräfteVollzeit 38,5hUnbefristet Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen und -zulassungen, die Kommunikation mit Behörden und die Überwachung von regulatorischen Änderungen, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.

Frühestmögliches Eintrittsdatum Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.