Jurist/in

Über das Unternehmen

Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen und -zulassungen, die Kommunikation mit Behörden und die Überwachung von regulatorischen Änderungen, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.

Aufgaben

Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsanträgen bei internationalen Behörden für Produktzulassungen und Produktänderungen

Bereitstellung regulatorischer Expertise und Unterstützung in Produktentwicklungsprojekten

Entwicklung regulatorischer Strategien für Produktänderungen und neue Produkte auf globaler Ebene

Leitung oder Koordination regulatorischer Projekte, Aufgaben oder Initiativen zur Einhaltung von Vorschriften

Anforderungen

Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in einem rechtswissenschaftlichen, naturwissenschaftlichen oder technischen Gebiet

Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, idealerweise mit Kenntnissen der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) sowie der FDA-Anforderungen

Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveau C1) erforderlich

Grundlegende Deutschkenntnisse (Niveau A2) erforderlich Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie hohe Motivation, Genauigkeit und Zuverlässigkeit

Bewerbung

Bitte bewerben Sie sich auf Englisch und fügen Sie ein Motivationsschreiben bei! Weitere Informationen über MED-EL finden Sie https://www.medel.com/about-medel.

Sonstiges

Dauer- und Vollzeitstelle im Ausmaß von 38,5 Stunden pro Woche, flexibles Arbeitszeitmodell mit Kernzeiten, Details werden im persönlichen Gespräch erläutert.

Persönliche Vorstellungsgespräche sind nur nach vorheriger Einladung durch die Personalabteilung möglich.