Pesquisador Pleno (Inovação Radical)

Oportunidade para atuar no Laboratório Cristália. Venha fazer parte do nosso time!

Responsabilidades e atribuições

• Atuar em projetos de desenvolvimento de novos medicamentos, conduzindo atividades de pesquisa, avaliação de viabilidade técnica, planejamento experimental e desenvolvimento farmacotécnico, em conformidade com os cronogramas estabelecidos e os objetivos estratégicos da companhia;
• Desenvolver formulações farmacêuticas utilizando abordagens fundamentadas em Quality by Design (QbD), gerenciamento de riscos, desenvolvimento orientado ao perfil de qualidade do produto alvo (QTPP), atributos críticos de qualidade (CQAs) e parâmetros críticos de processo (CPPs), considerando todo o ciclo de vida do produto, em atendimento às diretrizes regulatórias vigentes;
• Desenvolver formulações e processos produtivos para diferentes formas farmacêuticas, incluindo sólidos orais, líquidos, semissólidos, oftálmicos e injetáveis, avaliando variáveis de processo e estratégias de fabricação que garantam robustez, reprodutibilidade e desempenho do produto;
• Produzir e acompanhar lotes de desenvolvimento e lotes piloto, realizando o escalonamento do processo produtivo e avaliando seu impacto sobre os atributos de qualidade e desempenho farmacotécnico;
• Participar de discussões técnico científicas multidisciplinares relacionadas aos produtos em desenvolvimento, considerando requisitos regulatórios nacionais e internacionais, literatura científica, documentos técnicos, farmacopeias e tendências tecnológicas do setor farmacêutico;
• Avaliar e interpretar resultados de estudos de estabilidade, perfil de dissolução, perfil de degradação, uniformidade, desempenho farmacotécnico, comparabilidade farmacêutica e estudos in vivo, quando aplicáveis, propondo ações de melhoria e estratégias para mitigação de riscos técnicos;
• Elaborar e revisar documentação técnica e regulatória relacionada ao desenvolvimento farmacêutico, incluindo relatórios de desenvolvimento farmacotécnico, avaliações de risco, protocolos, especificações, instruções de fabricação e documentação para registro;
• Elaborar justificativas técnicas para atendimento a exigências regulatórias, investigações técnicas e defesas de estratégia de desenvolvimento perante áreas regulatórias e órgãos sanitários.

Requisitos e qualificações

• Graduação completa em Farmácia;
• Pós-graduação, especialização ou capacitações técnicas em áreas correlatas ao desenvolvimento farmacêutico será considerada um diferencial;
• Experiência consolidada na indústria farmacêutica, com atuação em Pesquisa, Desenvolvimento e Transferência de Tecnologia de Produtos Farmacêuticos;
• Inglês intermediário, com habilidade para leitura e interpretação de documentação técnica;
• Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais aplicáveis ao novo registro e pós-registro de medicamentos;
• Experiência em pesquisa e avaliação de informações técnico-científicas em bases de dados, literatura científica e documentos regulatórios;
• Vivência em desenvolvimento farmacotécnico, otimização de formulações e resolução de problemas técnicos relacionados a diferentes formas farmacêuticas, incluindo produtos sólidos orais, oftálmicos, injetáveis, líquidos e semissólidos;
• Conhecimento de ferramentas de análise de risco e Quality by Design (QbD);
• Disponibilidade para atuação presencial em Itapira/SP.