Coordinador de Asuntos Regulatorios - 3PL y Farmacéutica
Somos una empresa con más de 15 años de trayectoria especializándonos en el almacenamiento, Distribución, Comercialización y Dispensación de Medicamentos, Centrales de Mezclas; así como Desarrollo de Proyectos (principalmente servicios integrales) de soluciones para la Salud.
Es por ese motivo que estamos buscando tu talento para la posición como:
COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS
Objetivo del puesto: Vigilar el cumplimiento normativo y regulatorio aplicable al almacenamiento, distribución y venta de insumos para la salud, asegurando el apego a las políticas de calidad. Liderar las gestiones administrativas ante COFEPRIS, la atención de auditorías y la capacitación del personal del área.
Requisitos:
Educación: Licenciatura concluida con Título y Cédula Profesional como QFB, QFI, Licenciado en Farmacia o Farmacéutico.
Experiencia: Mínimo 3 años comprobables como jefe o Coordinador de Asuntos Regulatorios en el sector farmacéutico o de la salud.
Conocimientos:
- Normatividad vigente: Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución. Dominio de las Normas Oficiales Mexicanas (NOM-059, NOM-241, NOM-072, NOM-137, NOM-220, NOM-240, NOM-249).
- Trámites y plataformas: Gestiones ante COFEPRIS y uso avanzado de las plataformas DIGIPRIS y VUCEM.
- Procesos regulatorios: Registros sanitarios, proyectos de marbetes, cartas de estabilidad e importación de medicamentos controlados.
- Sistemas de calidad: ISO 9001, 14001 y 45001
- Procesos: Calificación y Validación
Responsabilidades:
- Garantizar el estricto cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las instalaciones.
- Ejecutar y dar seguimiento a trámites ante COFEPRIS, incluyendo avisos de funcionamiento y permisos de importación.
- Atender de manera oportuna y gestionar las auditorías internas y externas.
- Revisar acuerdos de calidad, aprobar documentos regulatorios y gestionar el alta de nuevos productos.
- Coordinar los recursos del área, realizando la solicitud de materiales y equipos necesarios para la operación regulatoria.
Ofrecemos:
Lugar de trabajo Santa Fe, Cuajimalpa de Morelos (con disponibilidad de viajar a los diferentes CEDIS como Toluca, Puebla, etc.)
Salario: $30,500 brutos mensuales
Prestaciones de ley
Ambiente de trabajo colaborativo y orientado a la mejora continua.
¡Si cumples con el perfil y buscas un reto profesional, postúlate ahora!. -Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura 3 años de experiencia Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan