R&D Supervisor (Mechanical)

1.การวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ (Product Development)

• วางแผนและควบคุมการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ (New Product Development – NPD) ให้เป็นไปตาม Timeline
• ทดสอบ ประเมิน และปรับปรุง Prototype / Sample ร่วมกับ Supplier และโรงงาน
• ตรวจเช็กสเปกสินค้าให้สอดคล้องตามมาตรฐาน เช่น IEC 60601, ISO 13485, ISO 15223-1, ISO 20417, EMC/ Safety (สำหรับสินค้าเครื่องมือแพทย์)
• วิเคราะห์ปัญหาเชิงเทคนิคและจัดทำ Corrective & Preventive Action (CAPA)

2.งานด้านเอกสารและกำกับดูแล (Documentation & Regulatory Support)

• จัดทำเอกสารด้านเทคนิค เช่น Data Sheet, Specification Sheet, BOM, Test Report, Validation Report
• สนับสนุนงานเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียน อย. (Thai FDA) เช่น

Essential Principles Checklist Risk Management File (ISO 14971) Usability Engineering (IEC 62366-1) Test Reports / Certificates

• ตรวจสอบ Artwork, UDI, MFD,ฉลาก และคู่มือสินค้าให้ตรงตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์

3.งานด้านทดสอบและคุณภาพ (Testing & Quality Control)

• วางแผนและควบคุมการทดสอบสินค้า (Performance Test, Safety Test, Reliability Test)
• ประสานงานกับฝ่าย QC, QA, Supplier ในการแก้ไขปัญหาคุณภาพ
• วิเคราะห์สาเหตุปัญหา (Root Cause Analysis) และเสนอแนวทางแก้ไข

4.งานบริหารจัดการและทีม (Team & Project Management)

• กำกับ ดูแล และพัฒนาทีม R&D Staff / Technicians
• วางแผนทรัพยากรสำหรับโปรเจกต์ R&D
• ประสานงานกับฝ่ายจัดซื้อ การตลาด QC Supply Chain เพื่อให้การพัฒนาเป็นไปตามจริง

Qualifications: ปริญญาตรีขึ้นไป สาขา Mechanical Engineering , Medical engineer, Electrical Engineering, Medical Technology หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง มีประสบการณ์ด้าน R&D อย่างน้อย 3–5 ปี ในอุตสาหกรรม Medical Device / Healthcare / Electronics มีประสบการณ์ควบคุมทีม หรือดูแลโปรเจกต์พัฒนาผลิตภัณฑ์ ความเข้าใจด้านมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ (ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601) ทักษะวิเคราะห์ปัญหาเชิงเทคนิค (Problem Solving / RCA) ใช้โปรแกรมวิเคราะห์/ออกแบบพื้นฐาน เช่น SolidWorks, AutoCAD, Excel ความรู้ด้านการออกแบบผลิตภัณฑ์, BOM, EMC/Safety ประสานงานและบริหารโปรเจกต์ได้ดี เพศชาย อายุ ไม่เกิน 40 ปี ต้องหาวิธีผลักดันงานให้สำเร็จอยู่เสมอ