Regulatory Affairs Technician

Company: B. Braun Medical, S.A. U.

Job Posting Location: Rubí, Barcelona, Spain

Functional Area: Regulatory Affairs

Working Model: Hybrid

Requisition ID: 13961

Desde B. Braun se desea incorporar un/a Regulatory Affairs Technician en el departamento de Registros en su central de Rubí.

La principal misión será garantizar el soporte regulatorio al HUB LATAM, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios en los distintos mercados de la región y contribuyendo a la disponibilidad y continuidad del portafolio de productos.

Funciones

Dar soporte regulatorio al HUB LATAM en la gestión del ciclo de vida de registros de medicamentos.

Coordinar la preparación, revisión y mantenimiento de documentación regulatoria para nuevos registros, renovaciones y variaciones de acuerdo con los requisitos de las autoridades sanitarias de los países LATAM.

Definir y apoyar la estrategia regulatoria para proyectos de registro y mantenimiento de productos.

Interactuar con filiales y áreas globales para el seguimiento y resolución de asuntos regulatorios.

Coordinar la recopilación de información técnica con las áreas de Calidad, Producción, I+D y otras funciones soporte.

Participar en proyectos de armonización, mejora continua y optimización de procesos regulatorios dentro del HUB LATAM.

Requerimientos

Grado Universitario en ciencias de la salud o ciencias experimentales como Química, Biología, Bioquímica o Farmacia preferentemente

Deseable Máster en Industria Farmacéutica y Productos Sanitarios

Idiomas: español e inglés nivel alto

Al menos 3 años de experiencia en un puesto de similares características

Conocimientos legislativos a nivel nacional y europeo de medicamentos (Procedimiento Reconocimiento Mutuo y/o Procedimiento Descentralizado)

Conocimiento de la Normativa de Calidad, Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente así como normativas GMP's, ISO's y GLP's

Competencias personales: capacidad de organización y planificación. Capacidad de trabajo en equipo, resolución de incidencias

Disponibilidad para viajar

Ofrecemos

Retribución bruta anual a partir de 40.000€, ajustada al perfil y experiencia de la persona candidata.

Y para que puedas dar lo mejor de ti, nuestra propuesta pone en el centro tu bienestar, tu desarrollo y tu experiencia como parte de nuestro equipo:

Modelo híbrido de trabajo

Retribución flexible

Seguro de vida y accidentes

Autobús lanzadera y parking

Plan de jubilación

Ayudas económicas

Servicio de Bienestar emocional

Exámenes de salud gratuitos

Club de Ahorro B. Braun

Protocolo de desconexión digital

Actividades deportivas y sociales

Elige la B, elige B. Braun

B. Braun Medical, S.A. U. | Victoria Merodio

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