Leiter*in Qualitätskontrolle, -sicherung (m/w/d)

Über uns:

Die ALBOMED GmbH ist ein innovatives, mittelständisches, deutsches Unternehmen in der Medizinprodukttechnik. Seit 1995 entwickeln und produzieren wir Produkte für die Ophthalmologie und Orthopädie. Dabei liegt unser Augenmerk auf dem Bereich der Entwicklung und Herstellung von verschiedenen viskoelastischen Substanzen. Diese werden in der Augenheilkunde z.B. bei Operationen des Grauen oder Grünen Stars und in der Orthopädie bei Gelenkarthrose verwendet.

Wofür stehen wir:

Mit unseren Produkten geben wir Menschen ihre Lebensqualität zurück und helfen ihnen länger ihre Unabhängigkeit zu bewahren. Wir exportieren unsere hochwertigen Produkte zusammen mit unseren Partnern weltweit in über 60 Länder.

Leiter*in Qualitätskontrolle, -sicherung (m/w/d)

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n Leiter*in Qualitätskontrolle, -sicherung (m/w/d) für unsere Reinraumproduktion in Unna in Vollzeit

Ihre Aufgaben:

Führung des Teams Qualitätssicherung von derzeit 4 Personen

Führung und Weiterentwicklung des analytischen und mikrobiologischen Labors

Sicherstellung der termingerechten Durchführung von Prüfungen und Freigaben gemäß Vorgaben

Umsetzung aktueller MDR- und Sicherheits-Vorgaben sowie Weiterentwicklung effizienter Prozesse im MDR-regulierten Umfeld

Verantwortlich für CAPA-Maßnahmen in Zusammenarbeit mit QM, Reklamationen und Change Control sowie SOPs

Mitwirkung bei der Qualifizierung und Validierung von Geräten, Anlagen und Prüfverfahren

Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden

Schulung von Personal zu qualitätsrelevanten Themen

Repräsentation des Fachbereichs in internen und externen Audits

Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Fertigung und Qualitätsmanagement

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizintechnik oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet

Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle

Fundierte analytische Expertise in der Analytik von Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffen sowie Verpackungen

Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Herstellung von Medizinprodukten nach MDR

Wünschenswert sind Kenntnisse der GMP sowie weiterer einschlägiger Qualitätsstandards

Nachgewiesene Kompetenz in der Mitarbeiterführung und der Leitung, Lenkung und Motivation eines Teams

Ausgeprägte analytische und kommunikative Fähigkeiten, Entscheidungsstärke sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein

Bereitschaft zur teilweisen Arbeit in einem sterilen Umfeld einer Reinraumproduktion der Klasse C/D

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, da wir international aufgestellt agieren

Kenntnisse im Umgang mit MS Office-Produkten

Ausgeprägte soziale Kompetenz, Empathie und Kommunikationsstärke

Tätigkeit an unseren beiden Standorten Otto-Brenner-Str. 7 und Isaac-Newton-Str. 7 in Unna

Unser Angebot:

Abwechslungsreich & International - eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit im internationalen Umfeld

Flexibel & sicher - flexible Arbeitszeiten mit Festanstellung in Vollzeit

Eigenverantwortung pur - ein motivierendes Umfeld sowie eigenverantwortliches Arbeiten

Fair bezahlt - ein attraktives Gehalt

Benefits - Zuschüsse zur Krankenversicherung und betrieblichen Altersvorsorge sowie Jobradleasing

Familiär & freundlich - ein nettes, familiäres Team

Schnell & direkt - flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege

Gestalten statt verwalten - eigenverantwortliches Handeln und Aufbau von Strukturen mit den entsprechenden Rahmenbedingungen

Gemeinsam wachsen - Teamevents und Firmenfeiern

Interessiert?

Dann freuen wir uns über Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse). Bitte beachten Sie, dass wir nur Bewerbungen über unser Online-Bewerbungstool entgegennehmen können.

Bei Fragen zu der beschriebenen Position können Sie unsere Personalabteilung, Rosie Grünberger-Aicher jederzeit gerne unverbindlich unter 09183-95 69 8250 kontaktieren. Hier erfahren Sie mehr über uns: Pioneer of modern viscoelastics - ALBOMED.eu

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