Project Engineer - Pharma

Als Project Engineer binnen CoDev speel je een sleutelrol in de introductie van nieuwe geneesmiddelen en vaccins.

Je werkt op het snijvlak van R&D en productie, en zorgt ervoor dat innovatieve molecules – vaak nog in ontwikkeling – vertaald worden naar robuuste, GMP-geschikte productieprocessen en tijdig beschikbaar zijn voor klinische studies.

• Je werkt dus niet aan optimalisatie van bestaande processen, maar aan het bouwen van iets dat nog niet bestaat.
• Je werkt aan complexe, innovatieve producten (mRNA, biologicals, vaccines, small molecules)
• Je krijgt hoge autonomie binnen je projecten
• Je bent eigenaar van je traject, niet enkel uitvoerder
• Je opereert in een dynamische omgeving waar prioriteiten snel veranderen
• Dit is een rol voor mensen die energie krijgen van verantwoordelijkheid, complexiteit en onzekerheid.

Wat ga je doen?

PROJECT OWNERSHIP

• Je coördineert de introductie van nieuwe producten van concept tot klinische levering
• Je bewaakt planning, milestones en deliverables van je klinische campagnes
• Je neemt ownership over de release en shipment van klinisch materiaal

TECHNISCHE OPVOLGING

• Je vertaalt R&D-processen naar schaalbare en GMP-conforme productieprocessen
• Je volgt batches actief op en analyseert technische issues tijdens productie
• Je draagt bij aan procesoptimalisatie en robuustheid

STAKEHOLDER MANAGEMENT

• Je bent het aanspreekpunt van de site voor globale stakeholders (R&D, product teams)
• Je zorgt voor alignement tussen productie, QC, QA en andere support teams
• Je communiceert proactief over risico's, issues en voortgang

KWALITEIT & DOCUMENTATIE

• Je stelt projectdocumentatie op (Technical Agreements, batch records, change management)
• Je ondersteunt deviation management en technische analyses
• Je interpreteert data en vertaalt deze naar concrete acties

CONTINUOUS IMPROVEMENT

• Je identificeert verbeterkansen en zet CI-projecten op
• Je draagt bij aan een efficiëntere en robuustere werking van de afdeling

Wie ben jij?

• Master in een wetenschappelijke of technische richting (bio-ingenieur, burgerlijk-ingenieur, industrieel ingenieur, (industrie )apotheker, ...)
• Eerste ervaring in een GMP / pharma / biotech / productieomgeving
• Sterke project- en organisatietalenten
• Vloeiend in Nederlands én Engels
• Je neemt ownership: je wacht niet af, maar neemt initiatief en verantwoordelijkheid
• Je kan structuur brengen in complexe en onzekere situaties
• Je voelt je comfortabel in een omgeving waar niet alles vastligt
• Je bent communicatief sterk en bouwt makkelijk relaties op
• Je combineert technische diepgang met pragmatisme

Belangrijk om te weten:

Je zal werken in een omgeving waar prioriteiten kunnen wijzigen op basis van klinische resultaten, informatie soms onvolledig is, en je zelf richting moet geven aan je werk.