ANALISTA DE PROCESSOS E QUALIDADE PL

Sobre a empresa

O Instituto Hardware BR - HBR é uma organização brasileira de tecnologia, dedicada a impulsionar a inovação nos segmentos de hardware, semicondutores, sistemas embarcados, robótica e inteligência artificial. O HBR atua com desenvolvimento tecnológico, conectando talentos, pesquisa aplicada e mercado. Nosso compromisso é oferecer um ambiente colaborativo, dinâmico e de alto impacto.

Tarefas

Buscamos um(a) A nalista de Processos e Qualidade Pleno para integrar nosso time. Será responsável por apoiar a implantação, manutenção e evolução do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), contribuindo para a conformidade com a ISO 9001 e para a preparação do Instituto às demais certificações e requisitos regulatórios aplicáveis, como ISO 13485 e RDC ANVISA nº 665/2022.

Responsabilidades e Atribuições Sustentar a operação diária de Processos e Qualidade: documentação, não conformidades e follow-up. Elaborar, revisar e controlar Políticas, Procedimentos, Instruções de Trabalho e demais documentos do SGQ, gerindo versionamento, fluxo de aprovações e distribuição controlada.

Registrar e acompanhar não conformidades e ações corretivas e preventivas (CAPA), apoiando a análise de causa raiz, os planos de ação e a verificação de eficácia das ações, de forma independente de quem as executou. Apoiar o mapeamento de processos (SIPOC, BPMN, Diagrama de Tartaruga), o monitoramento de indicadores e a preparação para auditorias internas e externas.

Apoiar o programa de auditorias internas, a rastreabilidade documental e a coleta de evidências. Apoiar a pesquisa de satisfação de clientes, com coleta, consolidação e reporte de indicadores (NPS).

Identificar e propor oportunidades de melhoria contínua dos processos. Consolidar dados e indicadores do SGQ (não conformidades, CAPA, auditorias e satisfação de clientes) como subsídio à análise crítica pela direção.

Conduzir treinamentos sobre gestão da qualidade e processos, executar e sustentar o cronograma de 5S, apoiar a comunicação da área e contribuir com a cultura de processos do Instituto. Apoiar a gestão de riscos (ISO 14971) e a conformidade com a ISO 13485 e a RDC ANVISA nº 665/2022 e demais rotinas pertinentes da área e função.

Requisitos

Requisitos e Qualificações Formação: Graduação completa em Administração, Engenharia, Gestão da Qualidade ou áreas correlatas.

Inglês Intermediário.

Perfil hands-on, com organização e disciplina para sustentar rotinas de follow-up e atenção a detalhes e rigor documental.

Experiência com sistemas de gestão da qualidade e indicadores de qualidade.

Certificação de auditor interno ISO 9001:2015.

Conhecimento em normas ISO 9001 e auditorias internas, apoio à implantação/manutenção de certificações ISO.

Método de análise e solução de problemas (MASP) e elaboração de fluxos de processos (BPMN, SIPOC, Diagrama de Tartaruga, fluxogramas).

Habilidade em ferramentas como MS Visio, Bizagi ou similares.

Excel avançado.

Comunicação clara para disseminar cultura de qualidade entre áreas, didática para conduzir treinamentos e pensamento analítico baseado em risco.

Diferenciais Domínio de ferramentas da qualidade (Ishikawa, 5W2H, PDCA).

Noções de ISO 13485, ISO 14971 e RDC ANVISA (ex.: RDC nº 665/2022) aplicáveis a dispositivos médicos.

Conhecimento em regulamentações para dispositivos médicos e vivência com processos de desenvolvimento de hardware e/ou software embarcado.

Outros

Modelo de Trabalho Regime: CLT (Consolidação das Leis do Trabalho).

Modalidade: Vaga 100% PRESENCIAL