MSAT Process Engineer
Versterk het Manufacturing Science, Analytical & Technology (MSAT) team als wetenschappelijke spil tussen ontwikkeling en grootschalige GMP-productie. Je draagt actief bij aan technology transfer van nieuwe biologische geneesmiddelen, procesoptimalisatie en continue monitoring van bestaande upstream cell culture processen op de Sanofi-site in Geel.
Jouw verantwoordelijkheden
- Faciliteren van technology transfer van nieuwe drug substance-processen vanuit ontwikkelingslabo's naar grootschalige GMP-productiefaciliteiten
- Documentatiegereedheid bewaken: process fit-gap analyses, process control strategies, media batch sheets en sampling plans voor klinische batchproductie
- Ondersteunen bij process performance qualification voor succesvolle implementatie op productieschaal
- Leiden van procesverbeteringsinitiatieven gericht op hogere yield of robuustheid, inclusief opbouw van ondersteunende datapakketten
- Data trending en monitoring van bestaande commerciële productieprocessen
- Opstellen van wetenschappelijke en technische studie-protocollen en rapporten ter ondersteuning van significante proceswijzigingen
- Bijdragen aan onderzoeken en impact assessments bij significante productieafwijkingen
- Nauw samenwerken met het laboratoriumteam op labschaal activiteiten
Jouw profiel
- Master of PhD in Life Sciences met minimum 3 jaar (PhD) of 5 jaar (Master) relevante ervaring in process development of een MSAT-gerelateerde rol
- Hands-on ervaring met mammalian cell culture op labo- en/of productieschaal; kennis van purificatieprocessen is een plus
- Solide kennis van cGMP; eerdere GMP-ervaring is een troef
- Analytisch sterk, nauwkeurig en detailgericht
- Vlot in Engels (mondeling en schriftelijk); internationale werkomgeving
- Vertrouwd met statistische technieken en data trending; ervaring met JMP, Statistica, Matlab of Simca is een plus
- Flexibel: bereid tot occasionele avond- of weekendshiften en wisseling tussen labo- en productieschaal
- Sterke interpersoonlijke vaardigheden en teamspeler in multidisciplinaire omgevingen