서울소재 대기업 제약사 해외RA 팀원 (경력 4~8년)

[담당업무] - 의약품 해외 신규 허가(RA) 전략 수립 - CTD 서류 작성·제출 및 보완 대응 - 기허가 품목 변경·갱신 - DMF/제조소 등록 및 GMP 실사(현장/서면) 대응 - 글로벌BD 인허가 타당성/CMC 실사 검토 - 해외 규제 동향 분석 [자격요건] - 해외 인허가 업무(RA) 관련 실무경력 [우대사항] - 신약 원료·