Launch Excellence Project Engineering

Functieomschrijving

• Waarborgen van GMP-compliance en naleving van interne kwaliteitsprocedures • Zorgen voor correcte implementatie en naleving van regelgeving doorheen de volledige productlevenscyclus
• Valideren en documenteren van processen (formulatie, vulling, verzending, verpakking)

• Uitvoeren van risicoanalyses en bepalen van passende mitigatiemaatregelen
• Meewerken aan validatie- en kwaliteitsactiviteiten, inclusief deviatiebehandeling • Uitvoeren en vastleggen van dringende kwaliteitsonderzoeken

• Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen
• Bijdragen aan procesverbeteringen samen met multidisciplinaire teams

• Ondersteunen van launch excellence- en STS/component-projecten
• Beheren van projecten: planning, coördinatie, probleemoplossing en voortgangsrapportering Profiel

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bio-engineering, farmacie, biochemie, biotechnologie, …)
• Vlotte beheersing van Nederlands en goede kennis van Engels (mondeling en schriftelijk)

• Communicatief sterk, sociaal en teamgericht
• Nauwkeurig, georganiseerd en kwaliteitsbewust

• Analytisch denkvermogen en probleemoplossend ingesteld
• Goede technische schrijfvaardigheden

• Ervaring met validatieprojecten en projectplanning is een pluspunt
• Proactieve, pragmatische en resultaatgerichte houding

• Zelfstandig én in teamverband kunnen werken
• Ervaring in een GMP-omgeving en kennis van risicobeoordeling en validatieprocessen

• Flexibel inzetbaar, bereid tot werken in ploegen .