Studiemedewerker dienst Radiotherapie

De Universiteit Gent is een wereld op zich. 15.000 medewerkers zijn er dagelijks aan de slag in onderwijs, onderzoek en ondersteunende diensten.

Voor hen is de Universiteit Gent een logische keuze: het is een van de grootste, meest boeiende en toekomstgerichte werkgevers van de regio.

Op de dienst Radiotherapie-Oncologie van het UZ Gent wordt internationaal wetenschappelijk onderzoek uitgevoerd. Als studiemedewerker ben je verantwoordelijk voor het opvolgen van patiëntvisites en het ingeven en controleren van de verzamelde data in studie-specifieke databases. De focus ligt op academische studies binnen de verschillende domeinen van radiotherapie-oncologie, waarbij er wordt samengewerkt met zowel interne diensten als externe partners in binnen- en buitenland. Je dagelijkse werkzaamheden zullen hoofdzakelijk bestaan uit administratieve taken.

• Je bent betrokken bij het includeren, registreren en randomiseren van studiepatiënten op de dienst Radiotherapie-Oncologie.
• Je zorgt ervoor dat de klinische studies worden uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, diensteigen richtlijnen en geldende wet- en regelgeving betreffende klinisch onderzoek.
• Je ondersteunt de onderzoeker bij de communicatie met HIRUZ en de ethische commissie bij opstart en opvolging van de studie.
• Je staat in voor het verzamelen van doelgerichte informatie en vragenlijsten van de studiepatiënten.
• Je staat in voor de verwerking en opslag van biologische materialen van studiepatiënten.
• Je bent verantwoordelijk voor het correct invoeren en beheren van de verzamelde gegevens in studie-specifieke databases.
• Je bent verantwoordelijk voor het rapporteren en opvolgen van bijwerkingen zoals gedefinieerd in het studieprotocol.
• Je houdt de correcte naleving van follow-up afspraken en te verrichten onderzoeken nauwgezet in het oog.
• Je maakt studie-specifieke documenten op en houdt de Trial Master File bij.
• Je bereidt monitoring visites voor en volgt deze verder op.
• Je volgt de data input van externe centra op en controleert deze data op juistheid en volledigheid.
• Je vormt het primaire aanspreekpunt voor de patiënt, de onderzoeker en het onderzoeksteam, de ethische commissie, evenals van de sponsor van het klinisch onderzoek.

Kennis en ervaring

• Je bezit een bachelordiploma, bij voorkeur in een paramedische richting.
• Je hebt een goede PC kennis (Officetoepassingen en referentiesoftware).
• Je bent sterk in datamanagement.
• In het bezit zijn van een GCP E6R2 certificaat is een plus.

Vaardigheden en attitudes

• Je werkt nauwgezet, ordelijk en gestructureerd.
• Je hebt een groot verantwoordelijkheidsgevoel en kan zowel zelfstandig als in een team werken.
• Je bent flexibel en draagt bij tot een vlotte collegiale samenwerking.
• Je bent sterk in organiseren.
• Je hebt een goede kennis van het Engels en Nederlands.
• Je bent sociaal en communicatief vaardig en patiëntencontact schrikt je niet af.
• Je bent bereid om je in te werken in klinische oncologische studies en om kennis op te doen over de geldende wet- en regelgeving met betrekking tot klinisch onderzoek, inclusief het behalen van een certificaat ‘Good Clinical Practice.