Senior Qualification Engineer | Pharma | Geel

Wil jij mee instaan voor dekwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?

Select Projects is op zoek naar een Qualification Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het Engineering team bij het kwalificerenvan equipment doorheen hun volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Reviewen en goedkeurenvan kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …)
• Ondersteunen van engineeringteams bij deintroductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviserenover cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams
• Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting bv. industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, ...
• Je hebt bewezen werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector
• Je beschikt over kennis van GMP, GDPen veiligheidsdocumentatie
• Ervaring met CC-management (bij voorkeur in TrackWise) is een pluspunt
• Je kunt je vlot uitdrukken in het Nederlands en het Engels, zowel schriftelijk als mondeling