Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Firmenbeschreibung

Sie suchen einen sicheren und dauerhaften Job als Regulatory Affairs Associate in einem soliden Pharmaunternehmen ? Abwechslungsreiche Aufgaben? Eine vertrauensvolle Arbeitsatmosphäre und ein Team, das Ihren Einsatz und Ihr Engagement schätzt? Sie sind Apotheker oder Pharmazeut und wohnen im Raum Biberach ? Dann kommen Sie zu unseren Experten von Randstad professional solutions – von Professionals für Professionals! Bewerben Sie sich jetzt einfach und schnell online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.

Ihre Aufgaben

Koordination sowie Überwachung aller Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen Überprüfung landesspezifischer regulatorischer und normativer Anforderungen an die Produktzulassung Durchführung und Vorbereitung von Prüfungen zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften Ausarbeitung der Vorgehensweise sowie Abfolge und Dokumentationsstruktur Zusammenarbeit mit deutschen Behörden sowie internen und externen Kunden Mitarbeit in Projektteams im Bereich Entwicklung und Produktion sowie im Produktmanagement

Unsere Anforderungen

Hochschulabschluss in Pharmazie, Medizin oder einer Naturwissenschaft, idealerweise Approbation zum Apotheker Erfahrung in Regulatory Affairs und der Beantragung von Genehmigungen klinischer Prüfungen Kenntnisse hinsichtlich Zulassungsverfahren Sehr gute Kenntnisse der europäischen und deutschen Arzneimittelgesetze Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick und Teamspirit Selbstständige, zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Leistungsbereitschaft

Das dürfen Sie erwarten

Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung Attraktive Sozialleistungen, z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings Übernahmemöglichkeit durch unseren Geschäftspartner Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr