Complaint Specialist (m/w/d)

Über uns

Die hg medical GmbH ist ein führender Hersteller von Hightech-Implantaten für die Orthopädie und Traumatologie. Mit Erfindergeist und Leidenschaft treiben wir den Fortschritt in der Implantat-Technologie voran. Eine unserer Stärken ist der ganzheitliche Ansatz: Wir decken den gesamten Fertigungsprozess an unserem Standort in Raisting ab.

Unsere Medizinprodukte sind Lösungen auf dem neuesten Stand von Forschung, Entwicklung und Produktion und werden täglich in vielen Bereichen der Chirurgie eingesetzt. Unser hochmotiviertes Team, modernste Fertigungsanlagen und innovative Prozesse haben uns zu einem Unternehmen wachsen lassen, das weltweit führende Unternehmen in der Medizintechnik beliefert.

Werde Teil unseres Teams und gehe mit uns auf die Reise der Medizintechnik.

Ihre Aufgaben

Dein neuer Job

Du möchtest Qualität nicht nur prüfen, sondern aktiv verbessern? Dann bist du bei uns genau richtig. Als Complaint Specialist (m/w/d) übernimmst du eine zentrale Rolle in der Bearbeitung und Analyse von Kundenreklamationen im regulierten Medizinprodukteumfeld. Gemeinsam mit Produktion, Quality Assurance und weiteren Fachbereichen identifizierst du Ursachen, entwickelst nachhaltige Lösungen und trägst dazu bei, unsere Prozesse und Produkte kontinuierlich zu verbessern.

Dabei verbindest du Qualitätsanforderungen mit einem tiefen Verständnis für Produktionsabläufe und sorgst dafür, dass Verbesserungsmaßnahmen praxisnah, wirksam und nachhaltig umgesetzt werden.

Deine Aufgaben

Bearbeitung und Bewertung von Kunden- und internen Reklamationen unter Berücksichtigung interner Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen

Durchführung von Ursachenanalysen gemeinsam mit Produktion, Quality Assurance und weiteren Fachbereichen

Bewertung von Produkt- und Prozessabweichungen sowie möglicher Qualitätsrisiken

Einleitung, Durchführung, Nachverfolgung und Dokumentation von Maßnahmen im Rahmen des CAPA-Prozesses

Überwachung der Wirksamkeit eingeleiteter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

Analyse und Interpretation von Reklamationsdaten zur Identifikation systematischer Qualitätsrisiken, Trends und Verbesserungspotenziale

Entwicklung, Steuerung und Nachverfolgung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen zur Vermeidung von Wiederholfehlern

Enge Zusammenarbeit mit den Fertigungs- und Qualitätsteams zur Erarbeitung praktikabler Lösungen

Erstellung und Pflege der erforderlichen Reklamationsdokumentation

Dein Profil

Du hast eine technische, naturwissenschaftliche oder kaufmännische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung oder eine vergleichbare Qualifikation

Idealerweise hast Du bereits Berufserfahrung in der Medizinprodukte-, Pharma- oder einer vergleichbaren regulierten Branche (ISO 13485) gesammelt

Du bringst Erfahrung in der Produktion sowie im Qualitätsmanagement bzw. der Qualitätssicherung mit

Erfahrung in der Bearbeitung und Dokumentation von Reklamationen sowie im Umgang mit Qualitäts- und Dokumentenmanagementsystemen

Fundierte Kenntnisse in Ursachenanalyse- und Problemlösungsmethoden wie Ishikawa, 5-Why, Root Cause Analysis (RCA) oder vergleichbaren Methoden

Erfahrung im Umgang mit CAPA-Prozessen sowie der Verfolgung und Wirksamkeitsprüfung von Maßnahmen

Du verfügst über ein gutes Verständnis von Produktionsabläufen sowie regulatorischen Anforderungen, idealerweise im Medizinprodukteumfeld

Der Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen sowie MS Office, insbesondere Excel, ist für Dich selbstverständlich

Du arbeitest strukturiert, analytisch und lösungsorientiert

Du überzeugst durch Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Dein Profil ab

Berufserfahrung

5-7 Jahre

Was Dich erwartet

Raisting Vollzeit Festanstellung

Eine verantwortungsvolle Position in einem innovativen Unternehmen der Medizintechnik

Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Quality Assurance und weiteren Schnittstellen

Abwechslungsreiche Aufgaben mit hoher Sichtbarkeit und direktem Einfluss auf die Produktqualität

Die Möglichkeit, Verbesserungen aktiv mitzugestalten und umzusetzen

Ein motiviertes Team mit kurzen Entscheidungswegen

Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Eine 37,5 Stunden-Woche, flexible Arbeitszeiten und weitere Benefits, wie z.B. Fahrtkostenzuschuss oder JobRad

Moderne Arbeitsbedingungen in einem internationalen Umfeld

Hybrides Arbeiten mit einer regelmäßigen Präsenz von mindestens 60 % vor Ort, um den engen Austausch mit Produktion und Fachbereichen sicherzustellen

Abteilung

Operations

Standort

Raisting

Start

ab sofort