Coordinador de Estudios Clínicos

Buscamos un apasionado Coordinador de Investigación Clínica para unirse a nuestro equipo. Si te motiva la idea de coordinar participantes, equipo, documentación y asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP) en investigaciones de alto impacto, ¡este es tu lugar! Trabajarás de cerca con investigadores, gestionarás datos y muestras, y garantizarás la seguridad de los participantes. Únete a nosotros y sé parte de estudios clínicos que marcan la diferencia. Responsabilidades: Coordinar la inclusión y seguimiento de participantes en los estudios clínicos. Asegurar el cumplimiento de los protocolos de investigación y las normativas vigentes (BPC/GCP). Gestionar la documentación del estudio incluyendo CRF/eCRF y consentimientos informados. Supervisar la correcta recolección procesamiento y envío de muestras biológicas. Identificar documentar y reportar eventos adversos y efectos secundarios. Implementar y dar seguimiento a planes de acción correctiva y preventiva (CAPA). Colaborar con los equipos de investigación monitores y auditores. Mantener registros precisos y actualizados para el control documental del estudio. Participar en la preparación y ejecución de auditorías internas y externas. Asegurar el archivo adecuado de toda la documentación del estudio al finalizar.

Requerimientos Experiencia comprobada en la coordinación de estudios clínicos. Conocimiento y aplicación de Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP). Manejo de herramientas como CRF/eCRF y sistemas EDC. Experiencia en la obtención de consentimiento informado. Capacidad para gestionar eventos adversos y planes CAPA. Conocimiento en gestión de muestras biológicas y control documental. Familiaridad con la regulación de investigación clínica. Habilidad para el monitoreo y auditoría de estudios. Gestión de desviaciones y archivo del estudio. Certificación IATA para transporte de muestras biológicas.

Sectores laborales: Investigación y Calidad Medicina sector de la salud y Ciencias Industria de la aviación y afines

Cargo: Coordinador

Otras habilidades: Habilidades técnicas: Buenas Prácticas Clínicas IATA CRF/eCRF Sistemas EDC Consentimiento informado CAPA Gestión de muestras biológicas Control documental Gestión de eventos adversos Regulación de investigación clínica