Coordinador de Asuntos Regulatorios Corporativo - Giro Farmaceutico

En PHARMATYCSA (empresa perteneciente al Grupo IGSA), estamos comprometidos con la excelencia en el sector de la salud. Nos encontramos en búsqueda de un talentoso Coordinador de Asuntos Regulatorios para vigilar el cumplimiento de los aspectos regulatorios, la gestión de trámites y el aseguramiento de los estándares de calidad para establecimientos dedicados al almacenamiento, distribución y venta de insumos para la salud.

Objetivo del Puesto:

Vigilar el cumplimiento normativo y regulatorio, realizar trámites administrativos ante la autoridad sanitaria (COFEPRIS), capacitar al personal y supervisar el apego a las políticas de calidad y normatividad vigente.

Principales Responsabilidades y Funciones:

• Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
• Atención de auditorías internas y externas.
• Gestión y seguimiento de trámites ante COFEPRIS, avisos de funcionamiento y permisos de importación.
• Revisión de acuerdos de calidad, documentos regulatorios y alta de productos.
• Solicitud de materiales y equipos necesarios para el área regulatoria.
• Seguimiento constante a estatus y resoluciones de trámites.

Requisitos:

• Educación: Título y cédula profesional indispensables en Licenciatura como QFI, QFB, Licenciatura en Farmacia, Ingeniero Farmacéutico o afín.
• Experiencia: Mínimo 3 años de experiencia desempeñándose como Jefe o Coordinador de Asuntos Regulatorios.

Conocimientos Deseables y Normatividad:

• Conocimiento amplio en normatividad mexicana oficial: NOM-059, NOM-241, NOM-072, NOM-137, NOM-220, NOM-240 y NOM-249.
• Manejo e interpretación de trámites ante COFEPRIS.
• Uso de plataformas digitales regulatorias como DIGIPRIS y VUCEM.
• Conocimientos en importación de medicamentos controlados.
• Registros sanitarios, proyectos de marbetes y cartas de estabilidad.
• Nociones de calificación y validación.

Competencias Laborales:

• Empatía y actitud de servicio.
• Responsabilidad y compromiso.
• Trabajo en equipo y orientación a resultados / productividad.
• Proactividad y aprendizaje continuo.

Ofrecemos:

• Oportunidad de desarrollo dentro de una empresa líder en el ramo farmacéutico.
• Sueldo competitivo acorde a la experiencia.
• Prestaciones de ley.
• Excelente ambiente de trabajo.

-viernes corto -Estacionamiento gratuito -Comedor subsidiado

Lugar de trabaja: Santa Fe, sin embargo, en caso de ser necesario tendrá que acudir a los diferentes sitios

¡Postúlate adjuntando tu CV actualizado!. -Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura años de experiencia Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan, corporate, empresarial, corporativo, farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario