Senior Project Engineer – QC Lab Operations & Method Validation

We zoeken een Lab Operations Project Engineer voor de implementatie, validatie en compliancebeoordeling van analysemethoden binnen Quality Control. Je coördineert methode-implementaties, beheert technische documentatie en ondersteunt QC-analisten bij testuitvoering en troubleshooting.

Verantwoordelijkheden

• Beoordelen van compliance van methodvalidatie- en compendiale dossiers.
• Implementeren van nieuwe analysemethoden, testmethoden en QC-procedures.
• Plannen en coördineren van activiteiten rond methode-implementatie.
• Opstellen en reviewen van protocollen, testscripts en rapporten.
• Opvolgen, onderzoeken en afsluiten van afwijkingen.
• Reviewen van validatie- en transfertesten.
• Valideren van bestanden zoals SoftMaxPro en Excel.
• Verifiëren van compendiale testen.
• Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering.
• Oplossen van technische problemen binnen labo-activiteiten.
• Uitvoeren van root cause analyses met methodes zoals DMAIC.
• Opstarten en opvolgen van CAPA-acties.
• Bijdragen aan regelgevende dossiers voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins.
• Autonoom oplossen van complexe problemen en sturen van technische richting.

Profiel

• Masterdiploma in industrieel, burgerlijk of bio-ingenieur, industriële farmacie, biochemie, biotechnologie of een gelijkaardig wetenschappelijk domein.
• Ervaring in een GMP-omgeving is sterk gewenst of vereist.
• Relevante ervaring binnen een farmaceutische of productieomgeving is een plus.
• Perfecte kennis van Nederlands en goede kennis van Engels, schriftelijk en mondeling.
• Sterk in technische en wetenschappelijke documentatie.
• Zeer nauwkeurig, georganiseerd en analytisch.
• Goede schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden.
• Probleemoplossend, zelfstandig en kwaliteitsgericht.
• Teamplayer met sterke interpersoonlijke vaardigheden.